肤康宁搽剂皮肤用药安全性实验研究.doc

肤康宁搽剂皮肤用药安全性实验研究-92-宴用医药杂盎2007年01月第24鞲第0l期PnJM&ph且rmvnI242007棚t.‰m-,0.-蚶一-?孛盛刚回(,吼岛市药检所;山东青岛266071)..一【关键j_?姆宁举剂急性毒性试验皮肤刺激性试验皮肤过敏性试验【中豳夔确,…【文献标识码】B_肤康宁剂是经过众多古方,验方的处方筛选和验证研制而成的,以花椒为主要药味,具有消炎,止痛,,[1’,对肤康宁搽剂进行了安全性实验研究,内容包括皮肤急性毒性试验,,批号:,普通级,体重(~-0:2)kg,雌雄兼用,由青岛市实验动物中心提供,实验动物生产许可证:):oo3oo1O;豚鼠,体重250—300g雌雄兼用,中澳合scxK(:SCXK(备)-l皮肤急性毒性试验取体重(~)kg的新西兰兔20只,,(约为体表面积的10%).分为5组,每组4只,对照组每只涂生理盐水lmlt高低剂量组各两组(分别为完整皮肤组和破损皮肤组),其中破损皮肤将去毛皮肤消毒并用针划破,,,均匀涂于脱毛区,并用无刺激性纱布,胶布固定,分笼饲养,,去除药物后1,24,48,72h至第7天,观察家兔体重,皮肤,毛发,眼,黏膜及呼吸,活动等情况,均未见异常,无死亡,,(~),于给药前24h,将背部脊柱两侧去毛,,皮肤完整组和皮肤破损组,-.?0..基捆薪戮ll_’00,j0:0ll!?_…|,划”井”字,,;5em和一层玻璃纸覆盖,,用温水将残留药物洗除,,l,24,48,【l】的皮肤刺激性反应评分标准评判,,,肤康宁搽剂对皮肤完整组和皮肤破损组均未见其它刺激性反应,—300g,予给药前24h将每只豚鼠背部两侧去毛(3crux3cm).实验室将已去毛的豚鼠分为三组.