肤洁净抗抑菌洗剂的研制.doc.doc

【摘要】目的研制肤洁净抗抑菌洗剂,建立其质量标准,探讨其药理作用及临床疗效。方法采用性状鉴别、理化鉴别及稳定性实验,建立肤洁净抗抑菌洗剂的质量标准;采用冰醋酸所致小鼠扭体反应、小鼠热板法致痛反应及大鼠角叉菜胶足肿胀等实验对该洗剂的抗炎、镇痛及抑菌作用进行研究,并进行毒理学及致敏实验;同时以该洗剂作临床疗效观察。结果该洗剂性状易于观察;生物碱鉴别反应为阳性;产品在37?存放90d后,以1?9浓度的洗剂作用2min对白色念珠菌杀菌作用,%;该洗剂对小鼠化学性疼痛和热板法疼痛有明显的镇痛作用;对大鼠角叉菜胶足肿胀有明显的抑制作用;并对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌具灭杀作用;临床观察100例霉菌性***炎、滴虫性***炎、非特异性***炎患者,总有效率达94%。结论肤洁净抗抑菌洗剂制备简单,药理作用明显,疗效满意,质量可控。【关键词】肤洁净抗抑菌洗剂质量标准药理作用临床疗效***炎是女性***官炎症,在女性中属常见病、多发病。患本病后给患者带来很大的心理压力,影响正常的工作和生活。笔者从壮族民族医药临床使用的验方中,筛选出具有抗菌、消炎、止痒之功效的肤洁净抗抑菌洗剂进行研究。本方在我院临床应用多年,疗效显著。现报道如下。,野菊花25g,白鲜皮15g,七叶一枝花15g,蛇床子20g,黄柏15g,虎杖15g,冰片3g。,加水8倍量,浸泡2h,煎煮2次,,第2次煮沸后1h,滤过,合并滤液,静置,(85?测),冰片用乙醇溶解后加入膏中,搅匀,后加蒸馏水配制成1000ml药液,滤过,分装,灭菌即得。,外观均匀无异物,有少量沉淀,具有特殊的中草药香气。《中国药典》,1,2005年版附录“pH值测定法”测定,,。,浓缩至稠膏状,%盐酸乙醇液15ml,使溶解,滤过。滤液加氨试液使呈中性,蒸干,残渣加1%盐酸10ml溶解,滤过,所得酸水溶液检查生物碱。取3支试管,一管加碘化铋钾试液,生成红棕色沉淀;一管中加碘化***钾试液,生成黄白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液,生成灰白色沉淀。(40?2)?,(-5?2)?恒温24h恢复至室温,无分层现象。,6,12,18个月,按本品企业标准检验结果各项指标均符合规定。、湿度观察肤洁净抗抑菌洗剂在20,21?,湿度65%,68%RH,以1?10浓度对白色念珠菌作用2,5,10,%,%,%,%。该样品在37?存放90d后,以1?9浓度的洗剂作用2,5,10,%,%,%,%。依据GB15979,2002《一次性使用卫生品卫生标准》该产品的杀菌作用在室温下至少保持2年。3药理学研究,2,3,,雌雄兼用,随机均分为4组。,2次/d,连续分别涂药7d。结果见