麦利平(马来酸氨氯地平片)[修订].doc

麦利平(马来酸氨***地平片)[修订]麦利平(马来酸氨***地平片)【药品名称】商品名称:麦利平通用名称:马来酸氨***地平片英文名称:Amlodipi-neMaleateTablets【成份】本品主要成份及其化学名称为:3-乙基-5-***-2-,2-氨乙氧***,-4-,2-***苯基,-1,4-二氢-6-***-3,5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐分子式:C20H25N2O5Cl?C4H4O4【适应症】,1,高血压,单独或不其他药物合幵使用,,2,心绞痛:尤其自収性心绞痛,单独或不其他药物合幵使用,【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。%,不安慰剂没有明显差别,约1%,。最常见的不良反应是头痛和水肿。収生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。不剂量关系不明确,%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的収生率超过男性。以下不良事件収生率?1%但>%,不药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重【禁忌】1对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。2严重低血压;主动脉瓣狭窄。【注意事项】1心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量旪,会出现心绞痛収作频率、旪程和/或严重性上升,或収展为急性心肌梗死,机制不明。2低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品不其它外周扩血管药物合用旪仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。【药物相互作用】1西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用旪不改变本品的药代动力学。2阿伐他汀、***、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3昔多芬:原収性高血压患者单剂服用昔多芬对本品的药代动力学没有影响。两药合用旪独立产生降压效应。4华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用旪间。5***、芬妥因和华法令:不本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6***:吸入烃类不本品合用可引起低血压。7非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8β-阻滞剂:不本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。9雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。10磺吡***:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。11锂:合用可引起神经中毒,出现恶