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中国实验动物福利MicrosoftWord文档中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理审查指导原则(试行)2011-05-2410:48第一章总则第一条为科学、合理、人道地饲养和使用实验动物,维护实验动物福利,符合动物伦理,根据《实验动物管理条例》、《关于善待实验动物的指导性意见》和有关文件规定,制定本指导原则。第二条本指导原则适用于中国食品药品检定研究院(简称中检院)实验动物饲养和动物实验福利伦理审查工作。所有实验动物工作从业人员都应遵守本指导原则。国家法律、法规另有规定的,按照有关法律、法规和规定办理。第三条中检院实验动物福利伦理审查委员会(简称审查委员会)负责本指导原则的具体实施,接受申请,并对审查通过的项目进行日常监督检查,对发现的问题提出整改意见,对严重违反者可做出暂停项目的决议。第四条在符合科学原则的条件下,鼓励开展“3R”研究。第五条任何人都有保护实验动物的义务,有权制止损害实验动物福利和不符合动物伦理的行为。第六条福利伦理审查的基本原则(一)动物保护原则:对动物实验目的、预期利益与造成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验;倡导“3R”原则,优化动物实验方案,减少不必要的动物使用数量;在不影响实验结果的科学性、可比性情况下,采用动物实验替代方法,使用低等动物替代高等动物,用非脊椎动物替代脊椎动物,用组织细胞替代整体动物,用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验。(二)动物福利原则:采取有效措施,为动物提供充足的、保证健康的食物、饮水,以及清洁、舒适的生活环境,保证动物能够实现自然行为和受到良好的管理与照料。按照科学合理的操作技术规程进行实验动物管理。(三)伦理原则:善待实验动物,尊重动物生命;制止针对动物的野蛮行为,采取痛苦最小的方法处置动物,避免或减少动物的应激、痛苦和伤害。(四)综合性科学评估原则:1、公正性:审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、保密的原则,不受商业和自身利益的影响;2、必要性:各类实验动物的饲养和应用或处置必须有充分的理由;3、利益平衡:兼顾实验动物和人类利益,全面、客观地评估实验动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益。第二章人员第七条根据《实验动物管理条例》的要求,对实验动物饲养人员和动物实验人员实行岗位资格认可制度。第八条根据中检院质量保证体系的要求,实验动物从业人员应按照相关规定(质量手册:第二十章人员;程序文件:ZS-CXWJ-016人员培训程序),参加中检院组织的各类培训。第九条实验动物从业人员应了解相关法律、法规及各种规章制度,熟悉实验动物学专业基础理论知识、相关专业知识和专业技能,熟悉实验动物生物学特性。第十条实验动物从业人员应善待和爱护实验动物,做到科学、合理、人道地使用实验动物。严禁虐待实验动物,杜绝粗暴行为。第三章实验动物设施环境及设备第十一条实验动物饲养和动物实验必须在安全卫生、满足动物生长发育、确保实验动物质量和动物实验的科学性、准确性的环境中进行。各项环境参数必须符合国家标准规定。第十二条实验动物生产设施必须取得实验动物生产许可证,动物实验设施必须取得实验动物使用许可证,并按照有关规定通过年检。第十三条笼具应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成,笼具内外边角均应圆滑、无毛刺、无锐口,内外壁光滑平整。第十四条笼具应符合实验动物生物学特性的要求,确保笼内每只动物都能自由活动。笼具应有足够大的空间,笼具最小空间应不低于国家标准的规定。用于特殊试验的实验动物饲养笼具,应符合其特殊试验的具体要求。第十五条实验动物饲养人员应每天对各项环境参数进行记录,发现问题及时报告负责人,并采取有效措施予以纠正。要密切观察出现的问题可能对实验动物福利伦理造成的影响。对出现的问题和纠正措施要有详细、完整的记录,并按要求归档保存。第四章实验动物饲养与管理第十六条实验动物饲养人员和使用人员必须遵守各项规章制度,按照标准操作规程进行操作。第十七条除科研和检验项目的特殊需要,必须根据实验动物对营养的需要给予充足的饲料和饮水。普通级动物饮用城市生活用水,清洁级以上动物饮用无菌水。饲料应来自有“实验动物生产许可证(饲料)”的生产单位。第十八条必须为实验动物提供尘埃少、无异味、无毒、无菌、无油脂、吸湿性好的优质垫料。垫料应定期更换,保持干燥、松软状态,使实验动物有舒适感。第十九条实验动物饲养用具必须定期清洗、消毒,如有破损、滴漏,应及时更换。第二十条实验动物饲养人员每天应对所管理的实验动物进行认真观察,发现行为、精神状态或健康状况异常时,应查找原因并妥善处理。第五章实验动物运输第二十一条实验动物的运输应符合安全、舒适、卫生的原则。第二十二条应通过最直接的途径完成实验动物的运输。在装