[攻略]49精神科药品仿单-怡诺思缓释胶囊75mg.doc

[攻略]49精神科药品仿单-怡诺思缓释胶囊75mg【概述】怡诺思缓释胶囊是一种全新的口服药物,用于治疗抑郁症和广泛性焦虑症。它能有效抑制5-羟色***(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取。【品名与结构式】怡诺思缓释胶囊是盐酸文拉法辛(VenlafaxineHCl)的缓释口服制剂,是一种全新的抗抑郁药。其化学名称为:(R/S)-1-[2-(二甲***)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐或(?)-1-[-[(二,甲***)***]-P-甲氧苯***]环已醇盐酸盐。其结构式为:N(CH)32OHCHClHHCO3分子式:分子量:?HCl17272【性状】活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。非活性辅料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基***纤维素、氧化铁和二氧化钛。75mg为***胶囊,囊体上印有“75”,囊帽上印有“W”。150mg为深桔色胶囊,囊体上印有“150”,囊帽上印有“W”。【临床药理】文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢产物O-去***文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色***和去甲肾上腺素的再摄取,对多巴***的再摄取也有一定的抑制作用。【吸收、分布、消除】文拉法辛口服吸收良好,单剂量口服可被吸收92%,生物利用度为45%。在肝脏内广泛代谢,主要代谢产物是O-去***-文拉法辛(ODV),并主要通过肾脏排泄。文拉法辛和ODV的表观清除半衰期分别为5?2和11?2小时,??。多次给药3天内可达稳态血药浓度。进食不影响药物的吸收。文拉法辛和ODV与血浆蛋白的结合率很小,分别为27%和30%。服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV的血药峰浓度分别为150ng/ml和260ng/ml,。【适应症】本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。【剂量和用法】起始剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。怡诺思缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。【停药指南】用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者如需停药,建议逐渐减量,所需的时间不少于2周,且必须在医生指导下进行。【禁忌症】对本品过敏者及正在服用单***氧化酶抑制剂的患者禁用本品。【警告】文拉法辛与单***氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应,因此不能同时使用怡诺思缓释胶囊和单***氧化酶抑制剂。停用单***氧化酶抑制剂至少14天后,才可换用怡诺思缓释胶囊。停用怡诺思缓释胶囊至少7天后,才可换用单***氧化酶抑制剂。某些病人服用文拉法辛后会出现血压持续升高,对服用本品的病人,应定期监测血压。若出现血压持续升高,应减少剂量或停药。【注意事项】1如同其它抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用本品。2对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3对有***企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。4对肝肾功能受损的患者应慎用