以丹参素和原儿茶醛为指标成分对丹参注射液生产工艺优化研究.doc

以丹参素和原儿茶醛为指标成分对丹参注射液生产工艺优化研究士位文华东理工大学硕学论第,页以丹参素和原儿茶醛为指标成分对丹参注射液生产工艺优化研究摘要丹参注射液是由丹参水提取物制成的无菌水溶液,理气开窍,具有活血化癖、扩张动脉、增加血流量的作用,常用于治疗冠心病、高血压病等。其提取工艺为:处方量的丹参药材用水煎煮三次,合并煎煮液,并醇沉两次,乙醇浓度分别为,,醇沉上清液加,,的活性碳回流,,,,,,,(,过滤除碳,最后减压浓缩回收乙醇,加纯化水冷沉,得供配液,再依法配制得注射液制剂。在本实验中,以丹参用,,测定法对丹参从提取到制剂分煎煮液、素和原儿茶醛为指标成分,,,醇沉一、醇沉二、活性炭吸附、水沉液、制剂配制、灭菌八个工艺段进行含量跟踪,测定其收率并对传统工艺进行了优化完善。为了进行上述含量跟踪,首先对色谱条件进行了优化。优化后的测试条件如采,,,,,,柱(,,,,,),,,,,,,,,,甲,,下:用,,,,,色谱,,(,,,,醇(,,醋酸用硫酸调节,值至,),为动相;速为,,,,,,,,馁,,,((:)流,流,,;,,,(,,,,,,(,,为检测器,,。,检测波长为,,,大量测试结果表明,(,(,,,,丹参素在,,,,,原(,(,范围内好的,,儿茶醛在,,,,,呈良线性关系,,丹参素相对标准偏差,,为(()回收率为:,,;原儿茶醛相对标准偏差,,为,,,,,,,,,,,,,(,,,,,(,率为:,(利用优化测试条件后的,,,,回收((),测试方法跟踪了丹参注射液生产工艺中两种主要成分的含量变化。跟踪结果表明,在提取工艺过程中,,,,丹参素收率为,(,,,。,原儿茶醛收率为,(这些实验结果为制定丹参注射液最合理的工艺提供了详细的实验依据。,,关键词:丹参提取工艺丹参素原儿茶醛收率,,第,页士位文华东理工大学硕学论,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;(,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,(,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,?,;;;,,,,,,,,,,,,,(;,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,?,;,,(,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,;,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,;,,,,,;,,,,,(,,;,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,?,,,,,,;,,,,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,