地屈孕酮片说明指导书模板.doc

地屈孕***片说明指导书适应症地屈孕***可用于治疗内源性孕***不足引起的疾病,如●痛经●子宫内膜异位症●继发性闭经●月经周期不规则●功能失调性子宫出血●经前期综合征●孕激素缺乏所致先兆性流产或****惯性流产●黄体不足所致不孕症。规格10mg用法用量痛经 从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg)。子宫内膜异位症 从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕***2-3次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg)。功能性出血 止血的剂量 每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg),每日2次,连续5-7天。预防出血的剂量 从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg),每日2次。闭经 从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天1次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕***,每天2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。经前期综合征 从月经周期的第11-25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。月经不规则 从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。先兆流产 起始剂量为1次口服4片地屈孕***(以地屈孕***计40mg),随后每8小时服1片地屈孕***(以地屈孕***计10mg),至症状消失****惯性流产 每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg),至怀孕20周。内源性孕***不足导致的不孕症 月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg)。治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照****惯性流产治疗剂量或遵医嘱。不良反应在地屈孕***的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下:来自上市后与地屈孕***相关且发生频率不详的其它不良反应:[u]良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉)[/u]孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如,脑膜瘤)(见【禁忌】)。[u]精神疾病[/u]抑郁情绪、精神紧张[u]其它[/u]呕吐、***改变[u]生殖系统和乳腺疾病[/u]乳房肿胀与雌激素-孕激素治疗相关的不良反应也见【注意事项】:·乳腺癌·子宫内膜增生,子宫内膜癌·性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)·静脉血栓形成·心肌梗死,心血管意外禁忌-已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。-已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。-不明原因***出血;-如果用来预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女),见雌激素与孕激素(如地屈孕***)联合应用的禁忌症。-严重功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)、DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸;-妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症;