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【核准日期】碘海醇注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:碘海醇注射液商品名称:双北英文名称:IohexolInjection汉语拼音:DianhaichunZhusheye【成分】碘海醇化学名称:5–[N–(2,3一二羟丙基)乙酰***基]–N,N'–双(2,3一二羟丙基)–2,4,6–三碘–1,3–苯二甲酰***。化学结构式:分子式:C19H26I3N3O9分子量:【辅料】氨丁三醇,依地酸钙钠,盐酸(),注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】碘海醇注射液适用于***及儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。【规格】20ml:6g(I)50ml:15g(I)75ml:(I)100ml:30g(I)20ml:7g(I)50ml:(I)100ml:35g(I)【用法用量】根据造影的类别及采用的技术,推荐使用碘海醇注射液及剂量如下:血管内应用项目浓度(mgI/ml)用量备注泌尿系统造影***300或35040~80ml大剂量尿路造影可用较高剂量儿童<7kg3003ml/kg体重儿童剂量最多不超过40ml>7kg3002ml/kg体重静脉造影(下肢)30020~100ml/腿动脉造影主动脉造影30030~40ml/每次注射注射后1小时,尿液中排出浓度达高峰值选择性脑动脉造影3005~10ml/每次注射四肢动脉造影300或35030~50ml/每次注射其他300依检查类型定心血管造影***左心室和主动脉根部注射35030~60ml/每次注射选择性冠状动脉造影3504~8ml/每次注射儿童300或350<8ml/kg体重取决与年龄、体重和病理数字减影血管造影动脉内注射3001~30ml/每次注射静脉内注射30020~60ml/每次注射35020~60ml/每次注射CT增强扫描300或35070~150ml可根据检查部位、器官及注射技术选择体腔内应用项目浓度(mgI/ml)用量关节腔造影3005~15ml3505~10ml内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)30020~50ml子宫输卵管造影30015~50ml瘘管造影300或3505~~2ml胃肠道造影(口服)30010~150ml35010~20ml【不良反应】临床研究结果表明,碘海醇注射液可引起心悸、寒颤等不良反应,%。另据文献报道碘海醇注射液所引起的不良反应可分轻、中、重度反应,轻度反应有头痛、恶心、轻度呕吐、轻度心悸、局部荨麻疹等。中度反应有严重呕吐、全身荨麻疹、轻度支气管痉挛、轻度喉头水肿、腹痛等。重度反应有休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡。有的病人在造影后数小时至数日内可出现迟发性不良反应。根据日本片山人教授等收集的30余万例病例,非离子造影剂(如碘海醇等)%,%,%。统计表明非离子型造影剂远比离子型造影剂安全。【禁忌】有明显的甲状腺病症患者。