他克莫司软膏说明书.doc

【通用名】他克莫司软膏 【商品名】普特彼【英文名】英文名:TacrolimusOintment 【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao  本品主要成分及其化学名称为:他克莫司, 【性状】本品为白色至淡黄色软膏。 【处方组成】%%(w/w),软膏基质为矿  物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。 【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统  疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应  性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。  %%浓度的本品均可用于***,%浓  度的本品可用于2岁及以上的儿童。 【用法与用量】***  %%他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,  一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。  封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评  价。本品不应采用封包敷料外用。  儿童  %他克莫司软膏  在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,  一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。  封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评  价。本品不应采用封包敷料外用。 【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用  本品。 【注意事项】外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感  、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的  最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失  。%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时  间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的  瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分  钟)之间。  herton综合征患者,因为可能会  增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者  治疗的安全性尚未建立。 【患者须知】使用本品的患者应接受下列信息和指导:  。本品仅供外用。  和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果  手部不是治疗区的话。  ,患者应减少或避免自然阳光或人  工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。  。  。    6. %浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。 【规格】10g:3mg(%);10g:10mg(%) 【有效期】30个月 【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。腆饥捐说众胖谗禄闲纫衫高辩诚如幂捍斌***悠琼密湿鱼佣阵熟置兽仲舜却呆获迂刷瘸枕