受控状态:
颁发部门
输液外包装标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立外包装标准操作程序。
2范围
输液外包装操作。
3责任
包装班长、包装操作工、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
操作
开启输送带,检查输送带运转情况。
从输送带中拿取已贴好标签的中间产品,作简单外观检查,并核对批号与应包装批号相同。
将外观无异常的中间产品套好吊环,附着说明书小心放入小盒中,注意不要擦伤标签,同时核对标签与小盒上批号。
扣好盒盖。
将装好中间产品的小盒放到输送带上。
将十小盒装入一中盒内,加合格证、后贴防伪封口证。
将五个中盒装入一已打好批号大箱内,贴封条,打包。
不够一整箱的中间产品装好小盒后,与装好大箱成品一起入库,另外计数存放,待下次包装同一规格产品时再领出装混合箱。
混合箱(盒)。零头数与下一批开始装箱时产品混合够10瓶后装箱(盒),一个大箱(包括中盒)至多只能有两个不同批号产品,作为混合箱并在装箱单(合格证)及箱签上注明两个批号,并记入生产记录中,两个批号之间间隔不能超过三个月。
按一般生产区清洁规程清洁本岗位。
注意
本岗位纸类包装为易燃物,应严禁使用明火。
损坏的包装物品不得随意乱丢,集中处理。
有关设备注意维护保养。
包装好的产品应按码放规定,码放整齐。
6培训
培训对象:包装班长、包装操作工、质监员。
培训时间:二小时。
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