《药事管理与法规》第一章：绪论 PPT课件.ppt

第一章绪论药事管理与法规学****目标??掌握药品的概念及分类,认识药品质量的掌握药品的概念及分类,认识药品质量的重要性重要性??了解药事管理学的形成与发展了解药事管理学的形成与发展??了解药事管理学的定义、性质及其研究内了解药事管理学的定义、性质及其研究内容容第一节药品的概述??药品的概念药品的概念??药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物有适应症或功能主治、用法、用量的物质质??包括中药材、中药饮片、中成药、化学包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。断药品等。案例分析:药品和保健食品的区别??药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的,保健食药品是用于疾病的预防、治疗、诊断的,保健食品是调节机体功能,不以治疗疾病为目的;品是调节机体功能,不以治疗疾病为目的;??药品适用于处于疾病状态的人,保健食品适用于药品适用于处于疾病状态的人,保健食品适用于处于处于““亚健康人群亚健康人群””或特定的某些健康人。或特定的某些健康人。??凡是药品均需有凡是药品均需有““国药准字国药准字””,凡是保健品均需有,凡是保健品均需有““国食健字国食健字””或或““卫食健字卫食健字””,而保健食品不具备治疗,而保健食品不具备治疗的作用,不能替代药品。的作用,不能替代药品。二、药品的分类??现代药与传统药现代药与传统药??处方药与非处方药处方药与非处方药??新药与仿制药新药与仿制药??国家基本药物国家基本药物??城镇职工基本医疗保险药品城镇职工基本医疗保险药品三、药品质量??有效性有效性??安全性安全性??稳定性稳定性??均一性均一性案例分析国家暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种??国家为什么对鱼腥草注射液等国家为什么对鱼腥草注射液等77个注射剂作个注射剂作出暂停使用和审批决定?出暂停使用和审批决定?四、药品的特殊性??药品的专属性药品的专属性??药品的两重性药品的两重性??药品质量的重要性药品质量的重要性??药品的限时性药品的限时性第二节药事管理学的定义、发展及其研究内容一、药事管理学的定义一、药事管理学的定义??药事药事==““药学事业药学事业””??泛指:一切与药有关的事业。由药学若泛指:一切与药有关的事业。由药学若干个部门(行业)构成的一个完整的体干个部门(行业)构成的一个完整的体系。系。药事管理??狭义:国家对药品及药事的监督管理,以狭义:国家对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,增进药品疗效,保障人们保证药品质量,增进药品疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。用药安全,维护人们健康。??广义:药品监督管理及药事机构自身的经广义:药品监督管理及药事机构自身的经营管理,以及合理用药的管理。营管理,以及合理用药的管理。