质量管理体系标准.ppt

现代质量管理8-101- ISO ISO9004:2009 组织持续成功管理第8章ISO 9000族标准8-101- ISO 9000族标准概述第8章ISO 9000族标准一、ISO 9000族标准的产生和发展二、ISO 9000族标准的结构三、实施ISO 9000族标准的作用8-101-4ISO:国际标准化组织(anization for Standardization)名称的英文缩写,是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 ISO已有正式成员国120多个,1946年成立于瑞士日内瓦,负责制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术的发展,(简称TC)来进行的。每个技术委员会可以设若干分委员会(简称SC).TC和SC下面还可设立若干工作组(简称WG)ISO 9000是质量管理体系系列标准代号,由ISO组织的TC176(质量保証技术委员会)-101-5国际标准化组织(ISO)技术管理局(TMB)环境管理委员会TC207联合协调组JCG战略执行组SIG质量管理技术标准委员会(ISO/ TC176)概念术语分委员会法国SC1质量体系分委员会英国SC2支持技术分委员会荷兰SC3汽车组ATG解释组WG1项目管理组PMG主席战略顾问组(CSAG)8-101-6第8章ISO 9000族标准一、ISO ,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。,借鉴军用质量保证标准的成功经验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。。,工业发达国家如英国、美国、法国和加拿大等国制定和颁布了大量的民品生产的质量管理和质量保证标准。(TC 176)8-101-7第8章ISO 9000族标准一、ISO 9000族标准的产生和发展87版于1986年和1987年发布了6项标准ISO 8402《质量—术语》 ISO9000《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》94版“有限修改”,发布10项指南性国际标准。16项标准97年吸纳国际质量管理专家的意见,整理并编撰了——八项质量管理原则2000版“彻底修改”。质量管理八项原则作为2000版标准的设计思想,4个核心标准适合于各种规模和类型的组织。2008版,新版标准增加和扩展了一些定义和注释。ISO对标准评审过程的安排:一般至少每隔5年要对ISO标准进行持续的评审,以保持标准的更新8-101-8管理体系标准质管理体系ISO 9000 系列质量管理体系标准ISO/ TS 16949 汽车行业质量管理体系标准ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准ISO 17799 P/ ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准CMM/ ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准环境管理体系职业健康安全管理体系QS 900 美国汽车行业质量管理体系标准VDA 德国汽车行业质量管理体系标准TL 9000 通讯行业质量管理体系标准AS 9000 航空航天业质量管理体系标准GMP 中国制药企业质量管理体系标准GJB 9001A—2001国家军用标准质量管理体系标准ISO 14001环境管理规范ISO 14004环境管理体系原则体系和技持技术通用指南OHSAS 18001职业健康安全管理体系规范OHSAS 18002职业健康安全管理指南欧共体标准二、ISO 9000族标准的结构第8章ISO 9000族标准8-101-9GB/T19000:2000idtISO9000:2000GB/T19001:2000idtISO9001:2000GB/T19004:2000idtISO9004:2000GB/T19011:2002idtISO9011:2003核心标准ISO9000:2000ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011:20032000修订GB/T6583:1994idt ISO9000:1994I