复方盐酸利多卡因注射液说明书.doc

复方盐酸利多卡因注射液说明书【组分及剂型】本品为盐酸利多卡因与薄荷脑等的灭菌稀醇溶液,无色澄时,~。%的盐酸利多卡因(C14H22N2O-HCL)%的薄荷脑(C10H20O)。【药理作用】药理学利多卡因是一种酰***类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广,穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇,可与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜脂质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩布性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。毒理学【药代动力学】利多卡因是中效局麻药,其起效时间平均5分钟,作用维持1~2小时。薄荷脑是长效局麻药,动物实验表明其局麻药效果可维持48~240小时。本注射液溶媒中含适量甘油,其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留,从而维持有效药物浓度;乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布,并加强其与神经膜的结合。备组分相互协同,使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。【适应症】肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉:手术麻醉、术后镇痛等。【剂量与用法】:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量15ml~20ml;用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉,根据切口大小,一般用量5ml~20ml。:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射,一般用量10ml~20ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下,一般用量5ml~20ml。注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。【注意事项】、椎管内。。,可能形成局部硬结,对症处理如热敷即可消散。,可自行消退,亦可对症处理,若采用缓慢、多点注射则可避免。、恶心等不适感,经休息即可缓解,不必特殊处理。【规格】10ml/支;5ml/支。【有效期】【贮藏】放阴凉、干燥处。【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址: