制药工艺学.pptx

第一章绪论制药工艺学概述天然提取制药技术发展化学合成制药技术发展生物技术制药发展制药工业发展制药技术展望一、制药工艺学概述制药工艺学的研究对象制药工艺学的研究内容制药工艺学的类别一、(pharmaceuticalpipeline)药物生产:工艺过程和辅助过程——药典和药品生产质量管理规范(GMP)制药工艺学(pharmaceuticaltechnology):研究药的工业生产过程的共性规律及应用,包括制备原理、工艺路线和质量控制。一、、制药工艺学概述工业生产:改造、设计和开发药物的生产工艺。一、、制药工艺的类别原料来源结合制造方法对药物分类化学合成药物(syntheticdrug):小分子量生物合成药物(biosuntheticdrug):高分子量聚合物中药(traditionalChinesemedicine)一、制药工艺学概述制药工艺过程分类及其特点化学制药工艺——分为全合成(totalsynthesis)和半合成(semisynthesis)生物技术制药工艺——以生物体和生物反应过程为基础中药制药工艺制剂工艺路线最简捷、成本最低、最经济、效益最大化;三废必须处理并减少到最低,无污染、绿色环保。一、制药工艺学概述化学制药工艺品种多、更新快、生产工艺复杂;需要原辅材料繁多,而产量一般不太大;产品质量要求严格;基本采用间歇生产方式;其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的;“三废”(废渣、废水、废气)多,且成分复杂,严重危害环境。生物制药工艺生物药物:指利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的制品。一、制药工艺学概述广义的生物药物包括:从动物、植物、微生物等生物体中制取的以及运用现代生物技术产生的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。由于抗生素发展迅速,已成为制药工业的独立门类,所以生物药物主要包括除抗生素以外的天然生化药物、生物制品和生物技术药物。海洋生物药物富含足量不饱和脂肪酸,以DHA-EPA、DPA、角鲨稀,经现代高科技工艺加工而成的营养食品。