HF-SOP09-21003烟酸诺氟沙星结晶岗位操作规程.doc

河南惠丰制药有限公司GMP文件文件名称烟酸诺***沙星结晶岗位操作规程共3页文件编码HF-SOP09-21003文件类型SOP颁发部门GMP办公室分发数量7起草人   [1]副总经理[1]设备动力部[]生产部[3]质保部[2]营销部[]供应部[]计财部[]办公室[]        1、目  的:建立烟酸诺***沙星过滤结晶岗位操作规程,规范本岗位操作。2、适用范围:适用于烟酸诺***沙星过滤结晶岗位,生产部,精烘包车间。3、职  责:精烘包车间:按岗位规程进行操作;操 作 工:严格遵循岗位操作规程。4、正  文:   上岗人员必须按规定程序穿戴工作服、帽、鞋、手套等劳保用品,方可进入生产岗位。 检查前班次的清场合格证。 检查室内卫生,检查前班次的遗留物及其他杂物,并记录。 反应釜及其他配套设施、容器具、工具等应清洁卫生,符合使用要求,并记录。 检查上工序交来的物料的品名、数量,并与交接单对照,均应相符,并记录。 检查反应液的各项指标,均应符合使用要求,并记录。 QA现场监控,并签名。 操作方法开动结晶釜的搅拌,开通冰盐水冷却、结晶,待温度降到40℃以后,每间隔15分钟搅拌一次,温度降到15℃时,结晶停止。生产完毕清场,清洗所使用的设备、容器具、工具等,打扫室内卫生,挂上状态标志并通知下工序。  结晶温度要复核。 过滤产品不得跑料。 严格控制车间酒精浓度,注意防爆。  生产区要严禁烟火,严禁携带打火机、火柴等火种上岗。 岗位消防器材应定期检查更换,不得随便动用和丢失。 上岗操作人员应按规定穿戴工作服、帽、鞋、手套等劳保防护用品。 注意安全,牢固树立“安全第一”的思想,在生产中严禁将头、手伸入机器设备第2页(共3页)内,避免造成事故。 严禁湿手开启或关闭电源。 检查设备时必须切断电源,机械设备运转时不得擦洗,严禁用水冲洗设备及电器。 岗位动火必须按规定办理动火证。 正确使用设备及配套设施、用具、工具等,蒸汽管道、水、料、汽等应严格区分(以颜色区分)并标以内容物流向。以免造成事故。 电器设备应安装地线,线路应防潮、防水。 生产结束后,要切断水、电、汽源,关好门窗,打扫好卫生方可离开。 异常现象的处理生产过程中如果出现如下情况:冰机、循环泵等设备及设施出现事故不能正常运转而影响生产时,应先停止降温结晶进行保温,同时,报告岗位负责人并及时通知有关人员,然后排除故障,直至重新投入使用;异常