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第06章 药物制剂分析 -课件(PPT·精·选).ppt


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;;;、贮存和运输的方便;;。一、药物制成制剂的目的利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量标准。二、制剂分析(一)定义符合质量标准的原料药赋形剂、稀释剂附加剂(稳定剂、防腐剂、着色剂)不同制剂制剂分析的特点(与原料药的区别)(二)1. 制剂分析比原料药分析复杂2. 分析项目不同3. 含量测定结果的表示不同4. 分析方法的侧重不同?干扰组分多(要求方法具有一定的专属性)附加成份赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧剂、防腐剂、着色剂、调味剂复方制剂复方磺***甲恶唑碘***甲恶唑甲氧苄氨嘧啶硫酸阿托品(含量测定)原料:非水滴定法片剂注射剂酸性染料比色法?主要成分含量低(要求方法具有一定的灵敏度)原料药:原料药:百分含量=百分含量=mm测得量测得量mm取样量取样量××100100%%片剂:片剂:标示量的标示量的百分含量百分含量每片含量每片含量××100100%%==标示量标示量mm测得量测得量mm取样量取样量××100100%%==××平均片重平均片重标示量标示量含量表示方法及合格范围不同原料% 标示量的%阿司匹林≥ ~ ≥(干燥品) ~ ≥ ~~(干) ~≥920单位/g ~

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