国际标准化组织国际标准.docx

国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准ISO9001:2008质 量 管 理 体 系 —— 要 求代替ISO9001-2000Quality management systems----Requirements1 :1)ISO9001:2008标准的适用性。2)产品的涵义,包括采购产品和中间产品。3)强调提供的产品除了满足顾客要求外,还需满足使用的法律法规要求。:1),常见的问题:l 按标准生产l 按常规生产,未变化l 购买专利或外包、外聘人员l 按顾客要求生产或按合同生产2)特殊过程外包,。3),如知识产权、专利、商标以及辅助服务。:1)产品范围与认证申请的范围的表述2)对位置区域、分现场的描述3)外包过程及控制要求4)对申请子证书不同组织的描述5):1),特别是申请多证/:1)通用化,未能表现组织、产品和过程的特点,应防止照抄标准2)手册应反映体系的现状和发生的变化,:1)归口部门应考虑不同类型的文件,如管理性文件和技术文件2)文件标识和变更3):1)记录表式应按文件控制规定()2)记录的标识和检索3)保存和处置,包括电子版的管理应在程序中做出规定5 :、、、、、:、、:关注点:1)、、、)适宜性评价3):1)相关职能和层次上建立质量目标和“目标分解”2)动态管理,进行数据分析()3)与经济责任制考核指标的关系,应具有激励性,体现持续改进4)与GB/T24001和GB/:1) 、) 体系的变化保持体系的完整性,包括区域、产品、法律法规、体制、、:1) 应在手册中对部门和主要岗位的职责、权限给以描述,并与手册各条款、程序文件的职责描述一致2) 不能仅以职能分配表代替职责和权限的规定3) 对整合体系,:管代应是本组织管理层中的一员。能够直接向最高管理者汇报体系建立、运行和改进工作,并直接接受其指令。:1) 重点是沟通的有效性2) 沟通的证据可以是记录、文件,也可以是当事人的口头陈述3) 沟通的策划应考虑不同活动的沟通方式和侧重点不同, :1) 重点是适宜性评审,目的是体系的持续改进2) 管理评审的结果之一是决策改进措施3) 防止走过场,变成年度工作总结会4) 不能只讲成绩,重点研究体系的适宜性、有效性和变更需求6 :包括人力资源、设施设备、技术和信息、财力、:1) 人员能力要求的确定2) 教育、培训、技能和经验的适当记录3) 对岗位技能、安全、环保、法律法规要求的培训4) 人员资格,特别是法律、法规和行业的要求的获取和保持45) 用人部门和单位对人员能力不了解、:1) 非标设备、工装、夹具、磨具的管理2)过程设备的软件以及支持性服务,如运输、通讯或信息系统3)环境、:1) 确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境2) 应包括必要的文明整洁生产和安全要求7 :1) c)监视、测量、检验和试验、验证、确认以及产品的接受准则策划不充分2)策划的形式,特别是对特定的产品、合同、项目策划所形成的文件,如质量计划、施工组织设计、维修手册、服务大纲等,应按产品特点和组织实际确定3)产品策划的职责,:1)、合同、协议等表述产品的有关要求2)合同评审,如对投标书、商务合同、订单、协议等,应在签订和做出承诺之前实施3)记录合同评审的结果及引发的措施,不应仅仅是“同意”:1)策划结果没有确定评审、验证、确认的时机、职责、方式52)评审、验证、确认记录中没有表现识别的问题和提出