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冻干机SOP模板.doc


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冻干机SOP真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书编撰人:任苏昕,沙君审核人:潘波批准人:版本:第01版生效日期:-10(CIP)、。、型号及生产厂家信息仪器名称:真空冷冻干机LYO-10(CIP)公司名称:上海东富龙科技股份有限公司公司地址:上海市闵行区都会路1509号邮编:201108手机:电话:-262传真:网址::参数管理Lyophilization:mendedvalue建议设定值Selectcirculationpump循环泵选择Whenselectthisitemiscirculationpump选择此项目表示选择循环泵PID_Cycle(sec)PID周期(秒)0~uracyPID灵敏度0~99993PID_Proportional比例0~999915PID_Integral积分0~999935PID_Derivative微分0~uracyofT(℃)~(mbar)真空控制精度(mbar)1~105Vacuumpumpenergysavingchoice真空泵节能备份选择0~2/Vacuumpumpenergysavingsetvalue真空泵节能控制真空设定值(mbar)0~9999/Setdeviation真空泵节能控制真空设定上偏差0~9999/Setdeviation真空泵节能控制真空设定下偏差0~9999/Aerifyingstyle(Aerifyingvalve)掺气方式Whenselectthisitem,thepressurecontrolwayisbycontrollingaerifyingvalve,,表示通过掺气阀进行压力控制,否则通过泵阱隔离阀进行压力控制Cleaning:mendedvalue建议设定值Shelfcleaningtimes0~99993板层清洗次数Shelfdrainingtime(min)板层排水时间(min)0~999910Chambercleaningtime(min)前箱清洗时间(min)0~99995Chamberdrainingtime(min)前箱排水时间(min)0~999910Condensercleaningtime(min)后箱清洗时间(min)0~99993Condenserdrainingtime(min)后箱排水时间(min)0~99995Dryingtime(min)干燥设定时间(min)0~999930Setcleaningtimes清洗次数设定Setcleaningtimes设定清洗的次数Condensercleaningselect后箱清洗选择Ifselectcondensercleaning,thesystemwillexecutecondensercleaning,Ifdonotselectthecondensercleaning,thesystemwillnotexecutecondensercleaning如果选择了后箱清洗将执行清洗后箱,如果不选择清洗后箱,将不执行清洗后箱。Thevaluesetting:数值的设定注意:参数管理是对自动程序的特殊设计。只要设置好了一定的数值后,只有在特殊的需要时才可更改。Stepofsavingthesetting/“印屏幕”,记录下批号,,并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)安全事项WarningToremindthepotentialhazards,,忽视警告事项将可能导致人员事故。由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。有些管道(压缩机排气管、蒸汽管道)、箱体温度会很高,谨防与皮肤接触,不要被烫伤。当对制冷系统进行检修时,释放制冷剂,由于制冷剂温度很低,谨防与皮肤接触,不要被冻伤。进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时,请遵照关于狭小空间的相关规定。在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。注意夹手,当板层运动时,开关箱门或装料门时,双手请远离运动区域。SIP灭菌进蒸汽前,确认所有门插销处于安全锁紧状态,并且灭菌过程中,箱门前严禁站人。板层提升至高位时,真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间,禁止任何人员进入该

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  • 上传人书犹药也
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  • 时间2020-02-05