cohort study_自然科学_专业资料-课件PPT（精）.ppt

第二十章队列研究cohort study第一节概述(定义)?一、定义:队列研究是选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群,追踪其各自的发病结局,比较两组发病结局的差异,从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。?群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、随访研究。现在将来二、特点①属于观察性研究方法②设立对照③观察方向由“因”至“果”④能确切证实暴露与疾病的因果关系?暴露——指接触某种因素或具备某种特征,如接触过某种特殊物质或具备性别、年龄或职业的某种特征等。一般应对暴露因素进行定量,除了暴露水平以外,还应考虑暴露的时间,以估计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方式。?暴露因素——与危险因素、流行因素一样泛指能影响人群发病率变动、疾病结局的研究因素。?队列——其一泛指暴露于某事物或因素、具有共同特征的一群人,即研究中通常所称的队列。其二是指特定时间内出生并按此出生时期确定的一组人,称为出生队列。三、队列研究的种类四、队列研究的用途①检验病因假设②描述疾病的自然史③评价自发的预防效果第二节设计和实施一、研究因素的确定二、结局变量(结果变量)的确定是指观察人群中出现的预期的结果事件,如发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。三、研究对象的选择四、样本量的估计五、资料的收集研究方法的选择1、有明确的病因假设提供检验2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5‰。3、明确规定了暴露因素,并可以准确获得观察人群的暴露资料。4、明确规定了结局变量,如发病或死亡,并可以准确获得结局资料。5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。6、观察人群相对稳定,其中大部分人可以长期随访并获得有真实性和可靠性的资料。7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。?暴露人群的选择①特殊暴露人群(高危人群)a)职业人群b)特殊暴露人群②一般人群a)一般居民b)有组织的人群团体?对照人群的选择①内对照②外对照a)特设对照b)总人口对照③多重对照三、研究对象的选择四、样本含量的估计1、非暴露组中所研究疾病的发病率p02、暴露组与非暴露组的发病率之差。3、显著性水平α值4、检验效能(power)又称把握度(1-β)确定样本大小(续)式中:n为暴露组或非暴露组的人数,p1与p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率,Zα和Zβ为标准正态分布下面积为α和β时对应的u值,可查表求得。????p1q2/)pp(pppqpqpzpq2zn0120120011??????????