特管药品培训材料.doc

精神药品():指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志精神药品的标志是白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。国家对***品和精神药品实行定点经营制度。第二类精神药品制剂,由县以上卫生行政会同同级医药管理部门指定的经营单位经营,其他任何单位和个人均不得经营。第二类精神药品制剂的供应计划,由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。药品经营企业不得经营***品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。禁止使用现金进行***品和精神药品交易,但是个人合法购买***品和精神药品的除外。必须以有关规定及《验收细则》为依据,严格按验收程序对入库二类精神药品进行质量验收。验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装,验收后重新放回,拆零药品验收后放于货柜内;按规定比例抽取样品,按不同的剂型的验收项目逐项验收,凭进货发票单认真核对品名、产地、规格、数量、有效期等,并填写验收记录,双人签字;对验收中发现有质量不符合规定的药品应及时报有关部门处理,不得以任何理由擅自办理入库手续;第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查,并做好记录,发现有质量变异应在垛位上挂示黄牌暂停发货,直至搬离合格区;精神药品的运输生产单位和供应单位托运精神药品(包括邮寄),应当在货物的运单上,写明该精神药品的具体名称,并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”,凭此办理运输手续。运输单位承运精神药品,必须加强管理,及时运输,缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车,水路运输不得配装仓面,公路运输应当苫盖严密,捆扎牢固。精神药品在运输途中如有丢失,承运单位必须认真查找,并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过3日常用量,第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。处方应当留存两年备查。对于销后退回药品,应做好退货记录与存放、标识等管理工作;对用户反馈二类精神药品在使用过程中出现的不良反应,应认真记录,并及时报质量管理部处理。有下列行为之一的,由当地卫生行政部门没收全部精神药品和非法收入,并视情节轻重,给予非法所得金额5至10倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚;(一)擅自生产精神药品或者改变生产计划,增加精神药品品种的;(二)擅自经营精神药品的;(三)擅自配制和出售精神药品制剂的;(四)将兽用精神药品供人使用的;(五)未经批准擅自进口、出口精神药品的。蛋白同化制剂概念:蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。蛋白同化制剂特点:1、在医疗实践中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。2、如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。(1)生理方面:滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。(2)心理方面:滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为等等。还会形成强烈的心理依赖。蛋白同化制剂品种清单:1、现行蛋白同化制剂品种目录共有品种74个。2、我国上市的品种12个克仑特罗、达那唑、普拉睾***、夫拉扎勃、孕三烯***、美雄***、甲睾***、诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇、睾***、替勃龙肽类激素概念:肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素()。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。肽类激素特点:肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。肽类激素品种清单现行肽类激素品种目录共有品种7个。我国上市的品种5个促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。蛋白同化制剂、肽类