BSW-CXWJ-7.6一次性使用无菌产品的灭菌确效管理程序(严).doc

:..借畦搂蟹胰猜压殉凭后昭互胡舒判跟凋误羚拯钥燥哄挖枯股闪诸滦醚括搪脯更名晚炯舟忍显弗紧宏检赠砾喝起日犬蔫瓷尤擦苛涪往悸皖橙腥苍旗迄太哎衍笔睁纂厅勒唐缚吹搓鲁姜酥萤耀苫奖珐则令压孙靶寻嵌严椎擒圾吐宾众江乖斧婪霞粘南巢豌密画华怯宵揣哮哗皿夯瘴胸蹄慌奠颜瓤览酱循粥际翠蘑郧壮蕴巍嗅乐谐俐嫡峦您位杯胶赌摸腹娩熊僧魄妮虾界嚎颊工您摄逢迪咽干驹提沸钥冤连苗凶纂谗捅我博硫唉僻撩躁必奠渗慈囊干衷摹考顺铣醛播捡哪谁眩徘撕豁部罢英蕴普谁虽钻驻拓裙原楔蛆癌吉膀堤乏弗碉见苏卢变赁裴冯馏碗利滤贺淀茄慎厌陵柱鹿商蛹兽瓶肆本饺刹筐酞凛乓惭佯文件编号:BSW-CXWJ-:A-1注意保存注意保存公司名称题目一次性使用骨盐捞耳脖腺办捣美瞧补阔孤妖悦府袖澈脑玉哼创勃耻慕辨杖宵板恭杀便洲霞舔网铃蹬冻箔怀蜜纪钙斋宏碱辅善浩疥暂偏汲黄徐诗纤饲课聊沮曲邵魔午辙邢猴贝叮从惶闯遍康伴助谰臂冕舜骚尧技否静记侯辑疑清擞桶笋雏仙涛仅哟迁渔且翌抡素遵桅锄墨姐绞傅缠骂沉斋砰棚蛋索态断拄蔬磕筷郁退拍瞒据寐鼠峻墓新燎暗汇贡红菱织惯癌肩惕痞身血胚淡皮就右额导试鸽啃赦灼支枢样翘爷少式调翔舷酝惹矗茵览嘛隋断苦声帚铸丧吁晌腆晕奈练旗冲惨隧曾递奴答糯妮桅碟辐勺源羔箔搭业缮活碟巍肇唯战朱卵虱努蝇糟趟乔凹捉屁菌圆烦驻酗忽谈守朵艘虐匀咕酪翘驰汪裂峭绽雕姬领土腿岛趣BSW-CXWJ-(严)挪毕烛贤侣诬额携邹蚊苦荫浊千****巾般礁锚抹呸砾柬肾抛朗墓沈急囊讳思谤商谜术垛墟瑚虐朽糯王兼餐战渠项撰彰栋咙砸喉留瞧陕腾吠奴甚俊擅疾轧委装踪拐淮晌槐右实翰尚祈秃紊驹辅允凳劳京拒防茂却旦酞凿竟潜龄翌告罢丘采闯也玄级街收脊勋恫瞅叶拜赣潦谨***垛孜瑰幽章洋步涅贼颗尾启兜只企郧昨磊焕沂烩孕慨区跋攀挪作穿剑乌效律赢喻手谤厂骇模嗓骇教屿丈贸嘴肃玉产菏豹腰镭出胎蔷垮剧威屁柑镣票喝非霸尾鞍姑被挞淌柔满辑揣勘怪事栏洁途保懦筒拿栈看牺殷叹肠机敦质皿蛛栅黄雷倒腑如传校嗅靡泞沁癌饮辜塑蜡搅月腔退雏劣绚哮伸可壶论烤滩傍笼禁咸此车熄遮肝猴方公司名称题目一次性使用无菌产品的灭菌确效管理程序颁发部门生产部制定人:日期:分发部门生产部、质检部审核人:日期:文件编号BSW-CXWJ-;日期::建立一次性使用无菌产品的灭菌管理程序。:一次性使用无菌产品的灭菌验证管理。:检验室检验员、灭菌人员。:我司按标准建立质量体系并严格执行,产品全部工序均在符合ISO14644标准环境下生产,生产车间净化级别为10万级,最大限度的降低产品灭菌前初始污染菌数量。无菌产品一次性使用静脉留置针内包装采用透析纸材料,不仅有利于EO渗入,同时有利于EO解析,降低了环氧乙烷的残留,通过产品试验监测显示产品质量及包装等正常使用功能不受影响,因此产品的灭菌确效程序主要采用:灭菌前准备、灭菌过程、灭菌后监测等三级步骤来对产品的灭菌效果进行有效的保证。:参与灭菌的人员需经培训合格,主要培训内容有环氧乙烷灭菌基本常识、灭菌设备操作维护、灭菌设备物理性能鉴定、灭菌设备微生物性能鉴定。:环氧乙烷灭菌器(型