医药生物行业：疫情下疫苗行业影 响&2020年1月批签发数据跟踪.pptx

【国元医药】疫苗疫情影响分析短期影响:受疫情影响,为了降低新型冠状病毒传播风险,同时兼顾部分特殊情况的预防接种需要,部分地区卫健委发文通知,优化预防接种门诊服务方式,采取分疫苗、分时段的预约接种的方式,部分开展必要的预防接种服务。其中狂犬疫苗、新生儿卡介苗和第一针乙肝疫苗不受影响,而其余疫苗根据当地新型冠状病毒肺炎疫情的防控形势、服务人口密度开展风险评估,再决定是否延缓接种服务。短期来看,疫苗的接种环节将受到一定影响,但儿童接种疫苗的需求较刚性,后期有望恢复,此外,多联苗接种次数少,有望进一步提高对单苗的替代率。长期影响:疫情将提高人们对流行疾病的认识:目前我国成年疫苗接种率较低,而近年来的流感和本次新型冠状病毒的疫情有望提高居民防护意识,特别是流感和肺炎。长期来看,流感疫苗和肺炎疫苗(中老年人:23价肺炎球菌疫苗)有望提高接种率。相关企业:康泰生物、智飞生物、华兰生物风险提示:疫苗研发进展存在不确定性;疫情发展存在不确定性。2请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗疫情影响分析新冠疫苗研发格局:非盈利组织流行病防范创新联盟(CEPI)的4个签约项目:昆士兰大学、GSK、Inovio、Moderna澳大利亚昆士兰大学:建立“分子钳”技术疫苗平台以针对多种病毒病原体快速研发疫苗,通过给病毒蛋白增加一个基因使其稳定,同时激活人体免疫反应。GSK:提供相应佐剂技术。Inovio&康泰生物&艾棣维欣:合作研发相应DNA疫苗Moderna:与NIH合作研发mRNA疫苗中国疾控中心、上海同济大学医学院、斯微生物:合作研发mRNA疫苗,2月9日,新疫苗的样本已在100多只健康的小鼠身上注射智飞生物&中国科学院微生物研究所:合作开发重组蛋白亚单位疫苗获取病毒样本获取基因序列 制备疫苗动物模型安全性&有效性I期安全性II期小规模有效性III期大规模有效性斯微生物已进入该阶段耗时长、成本高3请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗疫情影响分析各类病毒疫苗类型主要原理4请务必阅读正文之后的免责条款部分概念 作用机制 优点 缺点 例子灭活苗利用加热或化学制剂将其灭活,需多次接种,第一剂不产生保护作用,通常引起疫苗可由整个病毒组成,也可由体液免疫,不引起细胞免疫,不受循环抗体影响,其裂解片段组成。 可用于免疫缺陷者,较为安全。制造工艺简单、免疫原性较为稳定不能诱导细胞反应,诱导的免疫反应持续时间较短;需多次接种;需要使用佐剂乙脑、脊髓灰质炎灭活疫苗弱毒苗病源致病力减弱但仍存在活力的完整病源疫苗,通过人工致弱或自然筛选弱毒株致弱后其免疫原性保持不变并可在体内增值,从而诱导体液免疫和细胞免疫,具有较强的免疫作用可诱发全面免疫应答反应,免疫力持久仍保有一定毒力,可能出现毒力回复;可能在免疫缺陷个体重诱导严重疾病;需冻干保存。麻疹、脊髓灰质炎减毒活疫苗基因工程 将保护性抗原基因在细胞体系中亚单位疫 表达,并将其产生的蛋白抗原纯苗 化后制成疫苗。通过基因工程合成亚单位疫苗。安全性高,产量高,稳定性好免疫效果较弱,需佐剂、需多次接种重组乙肝疫苗基因缺失活疫苗使用基因工程手段去除与毒力有关的基因从而获得缺失突变毒株制成的疫苗。通过基因工程获得减毒疫苗。不易返祖重新获得毒力病毒自然状态下可能发生核酸修复/基因工程载体疫苗利用微生物做载体,将保护性抗原基因重组到微生物中,使用能表达保护性抗原基因的重组微生物制成疫苗。非致病性微生物可表达病原物抗原,从而诱导免疫反应,通常使用腺病毒和痘病毒。疫苗多为活疫苗,所需重组微生物较少,抗原无须纯化,且载体本身可发挥佐剂效应已感染过微生物的人群对其具有免疫力,影响效果/核酸疫苗将编码外源性抗体的基因插入含真核表达系统的质粒上,后将质粒直接导入生物体内。其可在宿主细胞内表达抗原蛋白,从而诱导产生免疫反应。易于制备多联多价苗,便于保存外源核酸直接导入人体具有一定风险/资料来源:公开资料搜集,国元证券研究中心【国元医药】疫苗疫情影响分析美国CDC***疫苗接种计划:流感灭活/重组疫苗:每年一次23价肺炎球菌结合疫苗(65岁以上):加强免疫在第一次的五年后目前国内这两种疫苗均属于二类苗,不在免疫规划内,居民自主接种意识较差。注:图第一列从上至下分别为流感灭活/重组疫苗、流感减毒疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、ACYW脑膜炎球菌多糖疫苗、B群脑膜炎球菌疫苗、Hib疫苗黄色为:推荐符合年龄段人群接种紫色:推荐高风险人群接种蓝色:根据临床需求接种灰色:不推荐5请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗疫情影响分析23价肺炎结合疫苗根据统计局数据,2019年全国人口达140005人,其中65周岁及以上人口达17603万人,占总人口的