手持式电磁感应封口机.doc

手持式电磁感应封口机.doc手持式电磁感应封口机验证方案起草人/日期审核人/日期批准人/,其中A液采用配置好的不同浓度比例的溶液灌装5L的塑料桶内,后旋盖封口装箱。除配置合格的A液保证期内在质量外,旋盖封口是其中重要的环节,对其将合格的产品运送至患者、医院,保证其不受污染至关重要,因此,选择性能完好,适合我公司生产工艺流程及生产要求的封口口较为重要,对确保产品质量也起到关键作用。①选择适应生产标准,保证产品质量,性价比好的产品。②安装确认主要检查该设备安装是否符合要求。③运行确认主要检查该系统的性能及整机运行是否达到设计要求。④性能确认主要验证该系统在负载情况下的有关参数,以确保其在实际的生产包装过程中能符合生产工艺要求。,验证方案、报告的批准验证方案、报告的审核,验证评价及意见验证过程中设备、设施的保障,验证评价及意见验证过程中技术指导,验证评价及意见验证实施的统筹安排,验证的组织、实施、人员培训验证方案、报告的起草检测标准和检测方法的制定,①选择封口机主要用于我公司A液灌装后其铝箔封口,防止在运输过程中A液外溢。②隔绝空气,防止尘埃侵入A液受其污染。③便于生产线的操作(手动不连续)④封口机便于操作,经久耐用,保证质量。:机器型号:使用单位:天津市海诺德工贸有限公司出厂日期:出厂编号:验收人:验收时间:产品验收结果:产品验收包装机外形尺寸:产品外观情况:、说明书::::::提供的500个,提供的500个。步骤:①择选两个厂家提供的200套塑料桶、铝箔盖②以每20个/组,对其进行热封口测试,查看封口效果。③电压设定为220V。④-。⑤优选出操作工艺,写出结论分析。附表::检验人:复核人:,再运行四小时,每15min取样测定。根据以上的数据,最后选定最佳设定参数为:220V,,持续运行时间验证数据见下表::在电压为220V,工作电流为<8A,,工作条件选择庆云提供的液桶进行连续两批验证。电磁感应封口机验证试验数据表(1)批号:日期:时间:时间项目15min30min45min60min外观////成品密封率////时间项目75min90min105min120min外观////成品密封率////时间项目135min150min165min180min外观////成品密封率////时间项目195min210min225min240min外观////成品密封率////操作人复核人电磁感应封口机验证试验数据表(2)批号:日期:时间:时间项目15min30min45min60min外观//成品密封率//时间项目75min90min105min120min外观//成品密封率//时间项目135min150min165min180min外观//成品密封率//时间项目195min210min225min240min外观//成品密封率//设备操作人员:封口效果测试人员:封口效果复核人:记录人:确认时间::,应严格按照系统标准操作规程、维护保养规程、检测规程和质量标准进行操作和判定。出现个别项目不符合标准的结果时,应按下列程序进行处理:待系统稳定后,重新检测。必要时,分区分段进行对照检测,分析检测结果以确定不合格原因。