强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察.doc

强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察.doc强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察【摘要】目的:制备自拟制剂强金油并观察其临床疗效。方法:根据该制剂的处方特点,建立了该制剂的制备工艺与质量标准;并选取了300例新生儿尿布性皮炎患儿进行临床疗效观察。结果:该制剂的总有效率为100%,%(P<:该制剂制备工艺简单,质量可控,疗效确切,使用方便,值得推广。【关键词】强金油;制备;新生儿;临床应用[Abstract]Objective::ordingtoitscharacteristic;:Theoveral1effectiverateofthepreparationwas100%%:Thetechniquesofpreparationweresimpleanditsqualitywascontrollablewithastablecurativeeffectandconvenienceinitsapplication,soworthyofclinicpromotion.[Keywords]Qiangjinyou;Preparation;Neonatal;Clinicalapplication强金油(批准文号:黔药制字H03500391),是我院自行研制的治疗烫伤、口腔溃疡及新生儿尿布性皮炎的外用制剂。我院儿科常用于治疗新生儿尿布性皮炎,取得了满意效果。现将其制备方法、质量控制及临床应用情况介绍如下。1处方与制备1处方强的松(醋酸泼尼松),盐酸金霉素25g,鱼肝油适量,共制成1000讥。,盐酸金霉素25g分别研磨,过80目筛,加入鱼肝油中搅匀,即得。2质量标准1性状本品为黄色混悬型油状液体,放置一段时间后分层,振摇后能均匀分散。[1]:取本品约5mg,加硫酸2mL使溶解,放置5min即显橙色;将此液倒入10niL水中,溶液即变为黄色,渐渐变为蓝绿色。盐酸金霉素[2]:,加硫酸2mL即显蓝色,渐变为橄榄绿色;加水1mL后,显金黄色或棕黄色。《中国药典》2000版二部最低装量检查法(附录XF)检查,应符合规定。微生物限度照《中国药典》2000版二部微生物限度检查法(附录XIJ)检查,应符合规定。其它项目应符合《中国药典》2000版二部附录(IS)洗剂项的规定。~9月确诊的新生儿尿布性皮炎住院患儿300例,随机分成治疗组与对照组。其中治疗组240例,对照组60例,两组病例在病情、性别、体重等方面经比较差异无统计学意义,具有可比性,见表1。***,用软质毛巾轻轻擦干后,治疗组用消毒棉签蘸取摇匀后的强金油均匀涂于患处,轻度尿布性皮炎2次/d,中、重度尿布性皮炎3~4次/d;对照组未用任何药物