基因工程药物——促红细胞生成素()EPO的概念EPO的用途及其疗效EPO的纯化历史及工艺流程EPO的销售情情况及其前景什么是?:是促红细胞生成素()的英文简称。促红细胞生成素:最初是从肾脏中分离出来能刺激前体红细胞增生、分化的一种细胞因子。人体血液中的促红细胞生成素:是由肾脏和肝脏分泌的一种激素样物质,能够促进红细胞生成。它与其受体()结合后共同介导缺氧的生理反应。的用途医疗用途:增加红血球的数目,用于贫血、组织断离、早产儿,用在癌学和血液学方面。体育用途(兴奋剂):增加训练耐力和训练负荷,属于国际奥委会规定的违禁药物。在2008年北京奥运会中第一例的兴奋剂。的疗效1、肾性贫血患者水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射来提高体内水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时水平有所上升。2、其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者水平不降低,但也可以使用治疗,此时浓度也会有所升高。3、再生障碍性贫血和骨髓造血功能不全患者水平升高。的纯化历史1、的七步法:纯化步骤太多,对设备及操作要求也较高,不适合工业生产的特点。2、利用凝集素亲和层析纯化:由于凝集素亲和层析凝胶易被杂蛋白不可逆吸附,使得分离效果降低,成本增高,也不利于大规模生产。3、近年来则利用三步层析法三步纯化基本流程等。的工艺流程——①三步层析法1、染料配基亲和层析→反相疏水层析→离子交换层析;2、染料配基亲和层析→反相疏水层析→分子筛层析;3、反相疏水层析→离子交换层析→分子筛层析。的工艺流程——②三步纯化基本流程第一步:%透析第二步:离子交换色谱第三步:分子筛色谱总回收率〉30%*108蛋白第一步:反相色谱C6反相柱(2*2)(创新生物技术公司)流程:上样50(柱结合量约5蛋白介质)去离子水平衡至检测基线1080%乙醇胍线性梯度洗脱检测并收集含主峰测定结果:60%乙醇-1盐酸胍洗出透析透析液:10倍体积的10()-2%蔗糖缓冲液透析次数:2时间:5~6h
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