GSP百问百答文库.doc

GSP现场认证提问一百问GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:、认识?2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么???《药品管理法》何时实施??、劣药的定义。,你知道吗??否决的形式有哪些???,下设部门有哪些??有哪些工作程序??GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:?企业目前有无新来人员??多长时间检测?检测的项目有什么??检查什么??有何手续?员工中有无不合格人员??培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?、职称、学历的要求是什么????GSP检查员对财务部负责人现场提问:??有何手续?什么部门或人员签字???GSP检宣员对采购部负责人现场提问:???如何审其资质?“一记一照”需要注意些什么?,首营品种如何审??哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书要注意些什么?“许可证”如何办?,如何办理??中药饮片、精神药品、生物制品如何审?、新规格、新剂型药品如何进货??内容是什么????GSP检查员对业务开票员现场提问:,近期先出,按批号发货?,如何传递票据?,如何办?GSP检查员对验收员现场提问:??中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验?,问是否验过?、场所?大宗货物如何验收???抽样比例是多少?、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样??注册证的期限已过,如何验收药品???内容是什么??培训内容是什么?培训结果如何??GSP检查员对养护员现场提问:?职责是什么??、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法??超标如何处理???什么品种要进行养护?、分析养护信息?、检查、维修工作做没做?有何记录??假如是过期药品,供货方又同意给退换,如何处理???(实际操作)??接受过何种培训?0GSP检查员对保管员现场提问:?何种情况下拒收??如何识别中西药、非药品、生物制品??色标?贮藏药品注意什么标识???哪些情况不允许出库?优先遵循哪条原则??(如原装少、破损等。)???购进退出药品如何处理????如何出库???,原少药品供货方换货如何处理?GSP检查员对司机、装卸工现场提问:??根据贮存条件是否采取相应措施??如果是租的车,有无租凭协议??生物制品如何运输???GSP检查员销售员现场提问:?无法取到时如