注射用头孢呋辛钠质量分析.doc

注射用头孢呋辛钠质量分析----------------------------------最新精选范文公文分享-----欢迎观看-----------------------------------------------注射用头孢呋辛钠质量分析摘要:目的:对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。方法:采用调研法、标准检验法以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。结果:此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求,有2批性状与颜色不达标,有2批溶液颜色超标,有1批溶液澄清度不达标。结论:现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好,生产工艺也比较成熟,但还有一定的提升空间,因此需要有关部门提升质量标准,明确杂质类型,同时对各类杂质要制定各类型的指标,同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。中国论文网关键词:注射用头孢呋辛钠;质量分析注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中,有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中,临床上医生也用此药物预防术后感染。一般而言,直接应用本药物就能够起到应用的效果,但如患者病情比较严重这,该药物也需要与其他抗生素联合使用。为保证注射用头孢呋辛钠质量达标,在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋--------------------------------------------最新精选范文分享--------------谢谢观看------------------------------------------------------------------------最新精选范文公文分享-----欢迎观看-----------------------------------------------辛钠进行质量分析。本文是选取了169批次药品进行研究,现将探究过程报告如下。,国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86家,批准文号354个。头孢呋辛钠原料生产企业共24家,批准文号24个。本次抽验从全国31个省共抽到169批次注射用头孢呋辛钠,涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。不同单位类别分布率分别为生产企业37%,经营单位45%,使用单位18%。并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。;Waters2996型高效液相色谱仪;GC2010型气相色谱仪;798MPT型卡氏水分测定仪;AE240电子天平;YB2型澄明度仪。《中华人民共和国药典》进行法定检验。--------------------------------------------最新精选范文分享--------------谢谢观看------------------------------------------------------------------------最新精选范文公文分享-----欢迎观看-----------------------------------------------选取的169批次注射用头孢呋辛钠通过检验后,有5批样品不满足质量要求,不达标率