固体制剂综合车间GMP设计.docx

广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目:固体制剂综合车间GMP设计指导教师:廖兰组别:第三组小组成员及学号:韦炳生(00607015)徐孔兰(00607016)吴俊良(00607017)覃桂芳(00607018)梁翠娟(00607019)梁晓斌(00607020)日期:11月22日制药工艺学课程设计任务书(第三组)设计题目固体制剂综合车间GMP设计(片剂5亿片/年,胶囊剂5亿粒/年)一、。、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。、设备选型。计算基础数据。年工作日:250天。生产班别:2班生产,每班8h,班有效工作时间6~7h。生产方式:间歇生产。,;要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式,包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。(其它未给出的工艺参数,请参考文献自定)。。二、,包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明;每位学生的设备详细综述。(1:100)(A1,CAD制图)。(注:加粗部分每位学生单独完成上交,其余部分以小组为单位上交)目录目录 31. 布洛芬简介 52. 性质与产品概况 73. 原辅料及质量要求 134. 工艺路线的设计 ,总混 、压片 155. 物料衡算 176. 工艺的设备选型及说明 22①.粉碎设备 22②.筛分设备 22③.混合机 、压片设备 、包衣机 357. 胶囊剂的质量检查 298. 验证说明与实施 错误!未定义书签。9. 制备车间的流程图(CAD制图)在后面 4410. 其它方面 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。“三废”防治概述 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。11. 参考文献 46布洛芬简介【中文名称】布洛芬【英文名称】Ibuprofen【其它名称】拔怒风异丙酸异丁洛芬BrufenEmodinMotrin【剂型】硬胶囊剂、片剂图1【分子式】C13H18O2【分子量】【CAS编号】15687-27-1【性 状】本品为白色结晶性粉末。在乙醇、***、三***甲烷或***中易溶在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。【化学名】α-***-4-2-***丙基***【质量标准】BP()/USP25/EPⅢ/CHP【包装】贮存于密封性好的容器中。【用途】解热镇痛非甾体抗炎药。具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。