新版GSP考试题.doc

一、判断题1、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患传染病或者其它可能污染药品疾病的人员,应调离直接接触药品的岗位。(√)2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。(√)3、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。(√)4、复方***口服溶液含磷酸***,有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定,药品零售企业能够不凭医生处方销售复方***口服溶液,处方留存两年备查。(×)5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称(√)6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。(√)7、为了方便营业员工作,药品陈列区域能够存放少量私人用品(×)8、《***品和精神药品管理条例》规定:禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。(√)9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。(×)10、***品和第一类精神药品经过批准能够零售。(×)11、药品经营企业能够购进和销售医疗机构配制的制剂。(×)12、对处方所列药品,药师能够根据实际情况进行更改或使用代用品。(×)13非本企业在职人员能够在营业场所内从事药品销售相关活动。(×)14除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。(√)15企业应当对营业场所温度进行检测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。(√)二、单选题1、《药品经营许可证》、《营业执照》和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是(C)。A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业2、国家实行特殊管理的药品是(A)。A***品B诊断药品C中药材D生化药品3、国家对处方药和非处方药实行(C)。A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度4、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是(D)AGCPBGLPCGMPDGSP5、《药品经营质量管理规范》正式施行时间为(A)A6月1日B1999年7月1日C4月30日D1884年7月1日6、《药品经营质量管理规范》属于:(C)A法律B法规C规章D规范性文件7、基本药物包装上的条形码一般有(D)数字组成。A10位B11位C12位D20位8、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。(C)A验收组B养护组C质量管理部D保管组9、零售药店不能够销售的药品是(D)。A复方磷酸***溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片10、按照GSP规定,阴凉或凉暗处保存的药品,其温度应控制在(C)。℃℃℃℃以下11、超过有效期的药品应(B)。A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用C可在城乡集贸市场销售D降价销售12、下列(B)是正确的。A国药准字H1101是生物药品的批准文号B国药准字Z32020662是中成药的批准文号C国药准字Z1101是保健药品的批准文号D国药准字H1101是药用辅料的批准文号13、按照GSP规定,冷藏保存的药品,其温度应控制在(B)。℃-8℃℃℃以下14、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的(B)。A指导原则B基本准则C实施指南D验