126 呋喃妥因片说明书.doc

呋喃妥因片说明书【药品名称】通用名:呋喃妥因片英文名:NitrofurantoinTablets汉语拼音:FunantuoyinPian本品主要成份为呋喃妥因,其化学名为1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚***]氨基]-2,4-咪唑烷二***。化学结构式为:分子式:C8H6N4O5分子量:【性状】本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。【药理毒理】本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感,产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感,铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响,在酸性尿液中的活性较强,抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统,从而阻断其代谢过程。【药代动力学】本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收,大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低,尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t1/2b)~1小时。肾小球滤过为主要排泄途径,少量自肾小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形经尿排出,大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄,并经透析清除。【适应症】用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。【用法用量】口服。***一次50~100mg,一日3~4次。单纯性下尿路感染用低剂量;1月以上小儿每日按体重5~7mg/kg,分4次服。疗程至少1周,或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者,***一日50~100mg,睡前服,儿童一日1mg/kg。【不良反应】、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生,有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生,多属可逆,严重者可发生周围神经炎,原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现,停药后可迅速消失,重症患者采用皮质激素可能减轻症状;长期服用6月以上的患者,偶可引起间质性肺炎或肺纤维化,应及早停药并采取相应治疗措施。【禁忌】新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。【注意事项】,以减少胃肠道刺激。,或继续用药至尿中细菌清除3日以上。,有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能,应严密观察,及早发现,及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。:本品可干扰尿糖测定,因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】