山东赛克赛斯生物科技有限公司赛克赛斯医疗器械生产厂区建设项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表项目名称:赛克赛斯医疗器械生产厂区建设项目建设单位(盖章):山东赛克赛斯生物科技有限公司编制时间:2017年11月中华人民共和国环境保护部制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称——指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2、建设地点——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别——按国标填写。4、总投资——指项目投资总额。5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议——给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明拟建项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称赛克赛斯医疗器械生产厂区建设项目建设单位山东赛克赛斯生物科技有限公司法人代表邹方明联系人华宇通讯地址济南市高新区开拓路2222号联系电话**********传真邮政编码250000建设地点济南市高新区大正路以西,生物医药产业园以南立项审批部门高新区发改委项目代码2017-370191-27-03-062807建设性质新建☑改扩建□技改□行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积(平方米)72628绿化面积(平方米)10890总投资(万元)54000环保投资(万元)360环保投资占总投资比例(%)(万元)投产日期2018年12月工程内容及规模:1、项目提出背景山东赛克赛斯生物科技有限公司成立于2003年6月,主要从事新特药品、生物医学材料及介入治疗系列产品的研发、生产、销售。山东赛克赛斯生物科技有限公司原名山东赛克赛斯药业科技有限公司,先期于2015年进行了“赛克赛斯医疗器械生产厂区建设项目”,占地109亩(净用地),,工程组成主要包括:GMP标准厂房、组装车间、GSP仓库、原料、医疗器械仓库及锅炉房、质检楼、餐厅、宿舍相关配套附属设施,生产规模为年产50万支手术防粘连液、8万支止血粉、25万支双糖口干缓解含漱液。并于2015年3月进行了环境影响评价,于2015年4月通过济南市环保局审批,审批文号为:济环报告表[2015]G17号。截止目前,目前所有3个生产车间、3个组装车间、1个预留车间、2个仓库、质检楼、综合楼、2个倒班宿舍等13个单体基础已建设完成,GSP仓库已封顶,其他单体正在主体建设过程中。后期项目建设过程中,为顺应市场发展,根据公司研究决定,增加产品种类和产量,重新进行“赛克赛斯医疗器械生产厂区建设项目”。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》以及其它相关建设项目环境保护管理的规定,项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环保部令44号),本项目属于十六、医药制造业43、卫生材料及医药用品制造,需编制环境影响报告表。受山东赛克赛斯生物科技有限公司委托,沈阳中科生态环评有限公司承担拟建项目的环境影响评价工作。2、项目概况本项目位于高新区大正路以西,生物医药产业园以南,中心地理坐标:东经117°19′″、北纬36°42′″,项目东临大正路,北侧为生物医药产业园,西侧、南侧为空地。项目所在位置交通便利,地理位置优越(项目地理位置详见附图1)。本项目总投资54000万元,总占地面积109亩(净用地),。本项目职工定员400人,全年生产天数为300天,每日实行1班工作制,每班工作8小时。达产时,年产200万支手术防粘连液、100万支复合微孔多聚糖止血粉、25万支双糖口干缓解含漱液、2万套EVAL非粘附性液体栓塞剂、3万套可吸收硬脑膜封合医用胶、10万套可吸收血管封合医用胶。本项目经济技术指标见表1。表1本项目经济技术指标一览表序号项目名称单位数量备注一生产规模1支手术防粘连液万支/年2002复合微孔多聚糖止血粉万支/年1003双糖口干缓解含漱液万瓶/年254EVAL非粘附性液体栓塞剂万套/年25可吸收硬脑膜封合医用胶万套/年36可吸收血管封合医用胶万套/年10二年操作日天3002400h三主要原材料1羧***壳聚糖kg/a200外购2复合微孔多聚糖止血粉(去内***)kg/a10003二甲亚砜L/a100004乙醇L/a180005钽粉kg/a4006共聚物kg/a3507羧***壳