西咪替丁注射液说明书.doc

西咪替丁注射液说明书【药品名称】通用名:西咪替丁注射液英文名:CimetidineInjection汉语拼音:XimitidingZhusheye【成份】本品的主要成份为西咪替丁,其化学名称为:N1-***-N11-[2[[(5-***-1H-咪唑-4-基)***]硫代]乙基]-N-***基胍。其结构式为:分子式:C10H16N6S分子量:【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】,起竞争性抑制组***作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由食物、组***胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg,4~5小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸50%达4~5小时。、慢性中毒性试验证明,本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌,但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用,亦无依赖性和耐受性。【药代动力学】本品吸收后广泛分布于除脑以外的全身组织中,本品能透过通胎盘屏障,乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。蛋白结合率为15%~20%,部分在肝脏内代谢,代谢产物为Sulphoxide和hydroxymethylcimetiding,主要经肾排泄。24小时后注射量的约75%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。可经血液透析清除。肾功能正常时t1/2为2小时,肌酐清除率在20~50ml/分钟者其半衰期(t1/2),<20ml/,肾功能不全者为5小时。【适应症】用于消化道溃疡。【用法用量】静脉滴注。%%***化钠注射液或葡萄糖***化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时1~4mg/kg,~(每次1~3支)。静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2~3分钟),6小时1次,(每次1支)。肌内注射。(一次1支),6小时1次。【不良反应】。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔。。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。。可能过血脑屏障,具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安,感觉迟钝,语言含糊,出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状,引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人、幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。。可有心动过缓,面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降,房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。。本药具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、***减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失;可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。【禁忌】。。【注意事项】。。