辉瑞制药有限公司质量手册.doc

文件编号:_______________________________________________________________________________辉瑞制药有限公司质量手册第一版审核:批准:日期:文件发放号:_______________________________________________________________________________地址:电话:传真:邮编:颁布令本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年月日任命书为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理::、、、、、、、(或)、、、手册内容本手册系依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准的全部要求;⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义3、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还质管部,办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质管部;质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。.4版本1页次1/1……(略).0版本1页次1/1