进口医疗器械合同书 .doc.doc

进口医疗器械合同书合同编号:京典 y________ 号甲方: ____________________ 有限公司(以下简称甲方) 乙方: ____________ 医药科技有限公司(以下简称乙方) 经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议: 一、委托条款 1 .甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2. 甲方负责按‘医疗器械注册管理办法‘提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任( 具体要求见医疗器械注册管理办法)。 3 .乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起, 在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。 4 .关于注册时间计划见合同附件。 5. 乙方取得注册证书, 在确定收到甲方全部应付款项后, 应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款 1. 甲方支付乙方上述产品____________ 注册技术服务费人民币________ 万元; 检测技术服务费用人民币_______ 万元,标准技术服务费人民币________ 万元。 2 .在合同签订 5 日内,甲方应该支付乙方 80% 的代理服务费;当乙方拿到上述产品 sfda 的受理通知书后,甲方支付乙方 15% 的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方 5% 的代理服务费。 3. 根据《医疗器械注册管理办法》, 所有上报至 sfda 的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币 200 元每千字。乙方保证翻译文档质量符合 sfda 关于注册的要求,并承担相应责任。三、附加的支付条款(国家收费) 1 .根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币 3000 元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。 2. 根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的, 甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输, 并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在