中药饮片管理制度.doc

******有限公司题目:中药饮片质量管理制度共2页第1页文件编码:QMGSP200701-1/0起草部门:质管部起草人:李聪起草日期::批准人:批准日期:执行日期:变更记载:修订号:批准日期:执行日期:变更原因及目:一、  中药饮片采购:1.  为了加强中药饮片管理,体现中药饮片防病治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共与国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规要求,特制定本制度。2.  中药饮片购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”原则,注重药品购进时实效性与合理性,力求做到供应及时,结合合理。3.  供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。4.  中药饮片包装应牢固,标志清楚,达到规定要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。5.  购进文号管理中药材饮片应特殊管理。6.  应向具有合法证照供货企业购进。7.  购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。8.  该制未制,该炮未炮中药饮片不得购进。二、  中药饮片质量管理:1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪,必须送有关部门检验合格方可入库。2.  在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。3.  中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出原则,不合格饮片一律不得销售。4.  严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。5.  零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。6.  客户反馈质量信息及时处理。*****有限公司题目:中药标本柜管理规定共1页第1页文件编码:QMGSP200702-1/0起草部门:质管部起草人:李聪起草日期::批准人:批准日期:执行日期:变更记载:修订号:批准日期:执行日期:变更原因及目:一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管与养护知识,并经专业培训合格验收、养护人员负责管理。二、   中药饮片标本从收(采)集到制作应符合药品性质与展示条件,并做好中药标本管理记录。三、   为使中药饮片标本新鲜、久存,中药饮片标本应置标本瓶内。标本室为阴凉、干燥、避光。没有部门主管批准,任何人无权借出或它用。四、  中药饮片标本应定期检查,做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。管理人员应根据温、湿度变化,采取相应养护措施,并做好记录。五、  保管人员应勤做卫生,保持中药标本柜整洁、干净、安全。********有限公司题目:中药饮片养护操作方法共4页第1页文件编码:QMGSP200704-1/0起草部门:质管部起草人:李聪起草日期::批准人:批准日期:执行日期:变更记载:修订号:批准日期:执行日期:变更原因及目:一、目:为了保证中药饮片在库质量,根据其性质与质量变异现象,对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理养护,特制定本操作方法。二、适应对象:中药饮片管理人员、养护人员三、职责:药品养护员要按本法要求进行药品养护。四、药品养护操作方法:1、干燥法。根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。对适用该法养护饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥,不能高温晒制饮片不得采用此法。日晒法:日晒就是利用太阳热能及紫外线将害虫及霉菌杀死方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化与破碎药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒,只能晾晒。一般做法:选择晴朗天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并时时翻动,使其受热均匀。当温度达到45℃~50℃时,即可将霉、虫杀死。晒后待余热散去,然后包装。2、吸潮法吸潮法主要是采用开空调除湿,使空气中水分或者药材中水分减少,创造不利于虫、霉生长干燥环境,达到去虫去霉目。4、低温冷藏法有些含糖或脂肪类中药材在夏季易受高温影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干与烘干,预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。可将该饮片打包封严放入冰柜储存。5、对抗储藏法就是将两种可以互相制约药材放在一起贮存,通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色目。如泽泻与丹皮共存,泽泻不生虫。花椒与动物类共贮,则动物类药材不生虫等。6、化学药物防治法⑴此法就是有毒化学药物与药材害虫接触,杀死霉菌、害虫方法。常用有毒药物有磷化铝等。⑵选择熏蒸剂原则是:①对害虫毒大,对人毒性小;②对药材无不良影响;③常温下扩散性、渗透