倒卡内锁加压髓内钉的研究项目可研报告.doc

倒卡内锁加压髓内钉的研究项目可研报告.doc—、选题的必要性该课题属于生物,医药中的重大疾病诊断治疗新技术类别。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,进入门槛较高,在H前状况下,国内单个企业无论是从资金上还是技术上,都难以完成大规模的研发。因此,需要政府给予一定帮助,搭建一个公共的技术平台,帮助协调我国医疗器械研发中的重大问题。冃前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,,有15%左右还是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程乂是一个需求释放的过程,将会保证未來10年甚至更长一段时间医疗器械市场的增长。FI前国内医疗器械工业销售收入与约品制造业销售收入之比为1:10,即使考虑到统计口径不同和进口产品多的因素,这一比例也不会超过1:5,而国际上两者的销售比例为1:,国内医疗器械市场发展的空间很大。中国是世界上潜力最大的医疗器械市场。谁占据了中国山场,谁就能赢得未来。据不完全统计,2005年我国医疗器械市场己成为继美国和日本Z后世界第三大医疗市场,医疗器械市场年销售额达到548亿元,并且在以每年14%左右的速度增长,高端医疗设备销售更会达到20%以上的增长速度。2005年,,%o在高速发展的同时,我们也应该淸醒的看到在全球医疗器械山场销售额中,美国占到40%多,欧洲占30%左右,口木占15%~18%,而屮国仅占2%o迄今为止,医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能丿J始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看,门类上我国似乎近于齐全,但品种上尚多有缺项,而且高端产品少。从医疗机构使用情况看,除了一些简单的消耗性材料,国内的三级医院一般全部采用进口器材,即使是二级医院,也有2/3的器材依靠进口。从进出口产品种类来看,进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备,岀口的虽然有部分高端医疗器械产品,但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是:国内医疗器械生产金业规模小,R/D(研发/销售额)比率低,口有技术产品少。当前我国医疗设备市场的总价值约为12亿美元,预计到2006年底将增加至17亿美元,未来5〜7年内,中国将超过日木,成为全球第二大医疗设备市场。到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%o”十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇,面对发展中齐种问题和挑战,中国医疗器械T业应采取积极的对策和措施。摘口《2006年中国医疗器械行业研究咨询报告》。髓内钉是治疗股骨干骨折的好方法,其于1940年KunTscher开始应用,由于它变偏心性内固定变屮轴性内固定为众多学者认可,并大量应用于临床;交锁髓内钉是治疗骨干骨折一大突破,五十年代提出“卡锁器”可认为是近代内锁技术的先驱,由于内锁钉可以有效的防止骨折短缩,旋转畸形发生,对于骨干的横形,长斜形,螺旋形,粉碎形,多段性骨折都有良好效果。但常需要价格昂贵的C臂X线机或结构复杂精准的瞄准器,需耍技术熟练,经验丰富的手术医生。而对远端栓交锁钉仍是一个“悬而未解的难提”。这主要因为股骨干较长,近端稍有丝毫偏差,旋转运端不易对准锁钉孔,何况大腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度