医疗器械管理(第四章).ppt

医疗器械管理医疗器械管理温州医科大学附属第一医院连萱教学秘书凌伟丽 ********** lingweili052@ 第四章第四章医疗器械技术管理医疗器械技术管理狭义: 狭义: ?医疗器械技术管理是医疗器械在医院存储保管和应用期间,按照设计要求的技术标准,协调其技术各组成要素之间和内在机制的关系, 保持和发挥其应有技术水平和经济效能的全部技术活动及其管理行为的总和?医疗器械技术管理渗透到医疗器械全寿命过程的每一个环节广义: 广义: 第一节第一节技术管理的意义和任务技术管理的意义和任务一、技术管理的意义一、技术管理的意义?技术综合化程度提高?技术更新速度加快?结构一体化和操作自动化?性能价格比提高医疗器械特点: 可见,医疗器械种类越来越多,科技含量越来越高,更新越来越快,医生和患者越来越离不开它只有加强医疗器械的技术管理,才能保障医疗器械的安全性和有效性,才能充分发挥医疗器械的作用,才能实现医疗器械的各项技术经济指标技术管理的要素: ?可靠性?安全性?全寿命费用分析二、技术管理的要素二、技术管理的要素(一)可靠性?可靠:是指装备处于准确无误(在规定的条件下完成规定的功能)的工作状态?医疗器械的可靠性是指医疗器械正确工作的程度?医疗器械的可靠性与器械的自身设计、有效期及完好情况等因素有关?医疗器械的可靠性分级管理不是用器械本身的价格高低来划分的,而是根据医疗器械对病人的影响程度来划分的医疗器械可靠性分级?一等,此类设备的不正常使用可能会直接危及患者的生命或对患者造成严重伤害?二等,此类装备的不正常使用会直接影响患者的临床诊断和治疗?三等,此类设备一般不会危及患者的生命,不会直接对患者造成严重伤害(二)安全性?医疗器械的可靠性与安全性相互关联。通常来说,可靠性愈高,其安全性亦高,但是: ?可靠性高,精密度较低的医疗器械,其使用的安全性就不高?一些正常使用时可靠性很高,但由于系统复杂或其它缺陷,易出现操作或判断失误的医疗器械,其使用的安全性也不高?一些易出故障的医疗器械,由于其故障能轻易判断,且能方便地利用其它手段来替代,其使用是安全的