糖化血红蛋白.doc

1、在一新鲜的血液中加高、中、低三种不同的标准参比物,同时用三种不同方法进行回收试验,每一浓度测定5份,取均值。2、通过对两种方法进行的准确度、重复性、线性回归,以及其他干扰因素进行综合分析。Hplc法具有准确性高、重复性好、线性佳,影响因素少,而且操作十分简便,检测时间短等优点。免疫法法虽然准确度、重复性、回归线性还可以,但受到一定条件的限制,试剂保留时间较短。3、临床实验室主要使用的测定血中糖化血红蛋白(HbA1c)的方法是免疫比浊法。方法学的差异对临床样本和质控品的影响不同。我们依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A指南文件》(parisonandBiasEstimationUsingPatientSamples;ApprovedGuideline;EP9-A),4、LS的标准化文件EP9-A对测定糖化血红蛋白的两种方法进行了比较。EP9-A文件为临床实验室设备的使用者及生产厂家提供了对评价测定同一被测物的两种方法之间偏倚的实验设计。对于使用者,评价的目的在于两种方法在允许范围内能否得到相同的结果。在实验室中,经常会进行方法学评价的实验,EP9-A为临床实验室工作者提供了采用患者样本进行方法学比较的标准化途径。根据EP9-A文件,比较实验至少应有40例样本,排除异常点数不得多于1个,当r2<,应增加测定样本。5、因此,在使用质控品评价或监控方法准确性(如进行室间质评)时,应选择适当的产品。在使用定值质控品评价方法的准确性时,应考虑测定原理对测定结果的影响。6、[摘要]目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定糖化血红蛋白(GHb)方法,并对其进行评价。方法:以Bio-Rex70阳离子交换树脂为填料,在HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb,对其分析性能进行评价。对50例健康人和50例糖尿病患者标本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量进行测定。结果:Hb、HbA0和HbA1c的吸收光谱一致,吸收峰均为415nm。该法能使HbA1c与HbA1(a+b)、HbA0清楚分离,HbA1c峰面积或峰高与标本中HbA1c含量成正比。%~%;%,质控品的实测值在标示值范围内;在0~%范围内线性良好;未见脂血、黄疸对测定的干扰;标本稳定性与保存条件和标本特性有关。%~%%~%。结论:Bio-Rex70-HPLC法测定糖化血红蛋白具有精密度好、准确度高、线性范围宽等优点,可用于GHb或HbA1c常规方法的评价和临床标本的分析。7、糖化血红蛋白(glycosylatedhemoglobin,GHb)是血液中红细胞内血红蛋白(hemoglobin,Hb)与碳水化合物通过非酶促作用形成的化合物。HbA与糖结合部分为HbA1,未结合糖部分为HbA0。根据所结合的碳水化合物不同,GHb分为HbA1a1、HbA1a2、HbA1b、HbA1c,其中HbA1c约占HbA1的80%,是Hb的一条或两条β链氨基末端与葡萄糖羰基形成的稳定加成化合物。HbA1c的含量与血糖浓度呈明显正相关,能直接反应血糖升高患者近期血糖控制情况,已经成为糖尿病血糖控制的金标准。目前,临床上GHb