多美康注射剂说明书.doc

Imported-Dormicum injection-5ml:5mg 批准日期 2006/11/14 Page 1 of 131 核准日期: 2006 年9月4日修改日期: 2006 年 11月 14日咪达唑仑注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 咪达唑仑注射液商品名称: ***?, Dormicum ? 英文名称: Midazolam Injection 汉语拼音: Midazuolun Zhusheye 【成份】化学名称: 8-***-6- ( 2- ***苯基) -1- ***-4- 氢- 咪唑-[1 , 5-α][1 , 4] 苯并二氮卓化学结构式: 分子式: C 18H 13 ClFN 3? HCl 分子量: 辅料名称: ***化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水【性状】 Imported-Dormicum injection-5ml:5mg 批准日期 2006/11/14 Page 2 of 132 本品为无色至黄色澄明液体。【适应症】诊断或治疗性操作的清醒镇静(静脉给药) 麻醉诱导前的术前用药(小儿肌肉或直肠给药) 麻醉的诱导和维持,作为吸入麻醉中的诱导剂或复合麻醉中的镇静剂,包括全凭静脉麻醉(静脉注射或滴注) 在小儿***麻醉中复合应用(肌注) ICU 病人长程镇静(间断静注或连续输注) 【规格】以咪达唑仑计 5ml: 5mg 【用法用量】用于静脉注射、肌肉注射或直肠给药。咪达唑仑是强效镇静剂,注射要缓慢,剂量因人而异。剂量应根据临床需要、生理状态、年龄和伍用药物情况,以达到所需要的镇静程度为宜。 60 岁以上的老年人,衰弱或慢性病人,用药剂量应谨慎,应根据病人的不同情况区别对待。 a) 清醒性镇静***? 静脉注射必须缓慢,速率约 1 毫克/30 秒,注射完毕后药物起效时间约为 2分钟。 60 岁以下的***可在操作开始前 5-10 分钟给药,初始剂量 毫克,根据需要可追加1 毫克,通常总量不超过 5 毫克。起效时间约 2 分钟。 60 岁以上的老年人,衰弱或慢性病患者,初始剂量需减至 1- 毫克, ,根据需要可追加 -1 毫克,总量一般不超过 毫克 Imported-Dormicum injection-5ml:5mg 批准日期 2006/11/14 Page 3 of 133 b) 麻醉术前用药:于操作开始前给药可产生镇静和遗忘作用。***? 亦可与抗胆碱能药物联合应用。术前用药一般在麻醉诱导前 20-60 分钟使用。肌肉注射: 60 岁以下成年人按患者情况,***? 用量为 - 毫克/ 千克,通常剂量约 5 毫克。 60 岁以上老年人,衰弱或慢性病患者,剂量为 - 毫克/ 千克,通常剂量约 2-3 毫克。 1-15 岁的儿童所需剂量按公斤体重计算,一般较成年人大, - 毫克/ 千克的用量是安全而有效的。***? 麻醉诱导前 30-60 分钟肌肉深部注射。儿童直肠给药:总量为 - 毫克/ 千克,麻醉诱导前 20-30 分钟使用。若总量太少,可以加水至总体积 10 毫升。诱导:可通过静脉注射到达满意的麻醉效果。***? 静脉诱导剂量应缓慢增加。每次增加剂量不超过 5 毫克,注射时间不少于 20 - 30 秒,间隔时间为 2 分钟。小于 60 岁成年人,术前用药后,麻醉诱导剂量为 - 毫克/ 千克,总量一般不超过 15 毫克。小于 60 岁,但未用术前用药的患者,麻醉诱导剂量可加大( - 毫克/ 千克),总量一般不超过 20 毫克。年龄大于 60 岁,衰弱或慢性病患者,剂量应减少。麻醉维持,要维持满意的麻醉深度可持续静输或间断静脉注射***? ,并结合使用其他***。当与镇痛剂或***联合应用时,维持剂量通常为 - 毫克/ 千克/ 小时。 60 岁以上老年人,衰弱或慢性病患者,剂量应减少。小儿***麻醉(安神止痛)时,肌肉注射***? 推荐剂量为 - 毫克/ 千克,通常 2-3 分钟后达到满意的深度睡眠效果。 c) ICU 病人镇静可通过持续静输或间断输注,达到满意的镇静效果,静脉负荷剂量应逐渐增加。每次注射增加剂量 1- 毫克,注射时间 20-30 秒,注射间隔 2 分钟,静脉负荷量为 - 毫克/ 千克,总量一般不超过 15 毫克。在低血容量,血管收缩或低体温患者,负荷剂量应减小或不用。 Imported-Dormicum injection-5ml:5mg 批准日期 2006/11/14 Page 4 of 134 维持剂量为 - 毫克/ 千克/ 小时。如病人情况允许,应定期评估患者的镇静程度在低血容量,血