下载此文档

小容量针剂车间灭菌注射用水灌装联动线生产工艺验证方案.doc

文档分类：汽车/机械/制造 | 页数：约25页举报非法文档有奖

1/25

下载提示

1.该资料是网友上传的，本站提供全文预览，预览什么样，下载就什么样。
2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
3.下载的文档，不会出现我们的网址水印。

同意并开始全文预览

(约 1-6 秒)

1/25 下载此文档

文档列表 文档介绍

小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案验证文件1、验证方案2、验证报告3、附件2010年*******医药有限公司验证文件小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证方案文件编号:设备型号:设备编号:*******医药有限公司验证项目申请报告灭菌注射用水项目申报小组:根据GMP有关验证条款要求,需对小容量水针车间灭菌注射用水联动线进行生产工艺验证,特申请立项。1、验证项目名称:小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证2、验证小组组长:3、验证小组成员名单:妥否,请批复。灭菌注射用水项目申报小组2010年8月日验证小组名单及职责组长姓名职务/职称部门职责成员姓名职务/职称部门职责验证方案批准书方案编号方案编写人方案会审姓名签名日期方案批准人执行日期验证方案会签会议记录时间:地点:参加人员:验证方案名称:小容量水针车间灭菌注射用水联动线生产工艺验证会签结论:验证领导小组组长:2010年8月日目录一、概述 -3-二、验证目的 -3-三、验证范围 -3-四、验证时间 -4-五、职责 -4-六、验证内容 -4-(一)验证所需文件资料确认和设备状态确认(二)联动线尘粒数的检查(三)洗瓶及干热灭菌程序的验证(四)安瓿干热灭菌器的验证(五)工艺验证(六)检漏灭菌柜验证七、再验证周期 -9-

小容量针剂车间灭菌注射用水灌装联动线生产工艺验证方案来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.