麸炒白术工艺规程.doc

******中药饮片有限公司麸炒白术饮片工艺规程***-STP-****-****09-STP-082-00麸炒白术饮片工艺规程河南永鑫堂中药饮片科技有限公司*******中药饮片科技有限公司麸炒白术饮片工艺规程*****-STP-***-*****目题切制麸炒蜜炙麸片干燥过筛待包装产品检验麸炒白术饮片工艺规程包装材料内包装外包装成品检验编号09-STP-082-00白术制定人制定日期年月日数页页共11审核人审核日期月日年净选颁发部门办公室GMP批准人批准日期年月日生效日期日月年分发部门质量管理部、生产管理部、生产车间洗润指导麸炒白术饮片生产,规范操作。一、目的:麸炒白术饮片工艺规程。二、范围:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理三、责任人:四、正文::麸炒白术拼音名:**:::本品为白术麸炒加工而成。性状:本品形如白术片,表面黄棕色,偶见焦斑。略有焦香气。:苦、甘,温。归脾、胃经。:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,,水肿,自汗,胎动不安。。~::置干燥处,防蛀。2010年版一部。:《中国药典》包装:;无毒聚乙烯塑料透明袋:1kg/20kg/包。外包装:编织袋1000kg批量::投料量:页1第*******中药饮片科技有限公司麸炒白术饮片工艺规程*****-STP-***-*****:入库4主要设备情况及设备操作规程:---------------2往复式切药机1---------------3滚筒式炒药机14热风循环烘箱1---------------页2第*******中药饮片科技有限公司麸炒白术饮片工艺规程*****-STP-***-*****:。,进入生产区。“清场合格证”。容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。、设备上的状态标志是否齐全。,是否在检定的周期内。“计量检定合格证”SOP等生产管理文件、记录是否齐全。,一人复核。。,装于洁净容器内,标明状态标志领至药材净选间。,除去麸炒白术中的杂质,放入洁净的盛器中,,检查物料收率及物料平衡计算结果在规定范围内后,重,页3第*******中药饮片科技有限公司麸炒白术饮片工艺规程*****-STP-***-*****序。:。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。,核对品名,批号,数量等。:将净选后的白术,用洗药机清洗,按其操作SOP用流动水快速清洗,洗至无泥沙。放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,复核无误后,转交下一道工序。:快速清洗洗药设施:洗药机清洗方式:连续清洗合格标准:外表无泥沙、,大小分开,浸泡2-3小时,至约七成透时,取出,闷润5-6小时,至内外湿度一致。,以铁钎穿刺药材,。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、页4第*****-STP-***-*****麸炒白术饮片工艺规程*******中药饮片科技有限公司并由操作人及复核人签字。生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记