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多西他赛注射液说明书多帕菲.doc


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多西她赛注射液说明书【药品名称】通用名称:多西她赛注射液商品名称:多帕菲英文名称:DocetaxelInjection汉语拼音:DuoxitasaiZhusheye【成份】本品主要成份为多西她赛,其化学名称为:{2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二***乙氧基)羰基]氨基}-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四***-5-氧代-7,11-亚***-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。化学结构式:分子式:C43H53NO14分子量:807、88CasNo:114977-28-5分子量:807、88辅料名称:柠檬酸,吐温-80,乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。【适应症】1、适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2、适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使就是在以顺铂为主的化疗失败后。【规格】20mg【用法用量】多西她赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西她赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物,如地塞米松,在多西她赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应与体液潴留。多西她赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。多西她赛注射液及溶剂使用说明:1、制备多西她赛预注射液1)若从冰箱中取出所需数目的多西她赛,需在室温下放置5分钟。2)用一装有针头的刻度注射器将与多西她赛注射液对应的溶剂吸出。3)将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西她赛注射液瓶中。4)拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少45秒,不能摇动。5)将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查溶液就是否均匀澄明(由于处方中含吐温-80,放置5分钟后通常还会有泡沫)。此预注射液应于配制后立即使用。然而其理化性质表明不论就是在2-8℃或室温保存,预注射液的稳定性为8小时。2、注射液的制备1)病人所需剂量可能要超过一瓶预注射液的药量,根据计算所得病人所用药量的毫克数,用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中(每毫升含多西她赛10mg)抽出所需药量,如120mg剂量多西她赛需抽取预注射液12ml。2)将所抽取的预注射液注入装有5%葡萄糖液或0、9%生理盐水的注射袋或瓶中,如果要求剂量超过多西她赛200mg,则要选择容量大一些的注射容器,以使多西她赛的最终浓度不超过0、74mg/ml。3)用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。4)配制好的多西她赛注射用溶液,应在室温及正常光线下,于4小时内使用,无菌静脉滴注1小时。5)同其它注射用药一样,多西她赛预注射液及注射液要使用前都需目测,含有沉淀的注射液即废弃不用。3、弃置所有被用于稀释、注射用的物品全部按标准操作程序弃置。【不良反应】1、骨髓抑制:中性粒细胞减少就是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。2、过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过

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  • 上传人幻影
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  • 时间2020-05-28