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中药饮片相关质量管理要求 中药饮片质量管理责任制度.doc


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中药饮片相关质量管理要求中药饮片质量管理责任制度中药饮片质量管理责任制度为加强医疗机构的中药饮片监督管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》等法规,我院制订中药饮片质量管理责任制度如下:1、中药饮片的质量管理工作由医院药事管理委员会领导,实行药学部主任、中药房负责人、饮片质量监督员、饮片质量验收员逐级负责制。2、中药房负责人提出中药饮片购药计划,应经药品采供科、药学部和分管副院长逐级审批签字后方能进行采购3、饮片质量验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收,应认真检查和核对药品供货、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范,遇有“伪劣”可疑的品种应及时报送所属药品检验所(室),经检验合格后再行购入。不合格的不予验收。4、饮片质量监督员应对使用的饮片进行不定期抽查,并做检查记录,检查每月不少于两次。发现质量可疑或不合格的饮片,医疗机构应立即停止使用,并查明原因,做出相应的处理。

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