药物制剂技术复习题.doc

《药物制剂技术》复****题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有:和2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。3、目前我国的制剂名称种类有____、_____和____三种,其中_____须采用国家批准的法定名称。4、药品批准文号的格式一般由____、____和_____组成。其中,化学药品使用字母____,中药使用字母____-。5、药物剂型分类方法有:_____、____、____和_____。6、GMP是的简称;GSP是的简称。7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括:、、和;其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学,称为()A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于()A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典,施行的时间()A、、、、、、〈〈中国药典〉〉是由()A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、、名词解释1、F值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操0作法8、灭菌9、、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中,卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。2、非最终灭菌的无菌制剂,应在不低于---级,局部---级的洁净区中制备,其容器必须在_________~_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水,、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水,应是新鲜合格的_________。4、灭菌法可分为_________、和_________。5、F值常用于_________灭菌法中;F值目前仅用于_________灭菌法中。06、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。7、当湿热灭菌的F值大于_________,微生物的残存率小于10的负六次方,可认为灭菌效0果可靠。8、D值是微生物的耐热参数,D值越_________,说明该微生物耐热性越_________。9、湿热灭菌法包括、、、和,其中效果最可靠的是法。10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。11、紫外线灯一般在6~15M3的空间可安装30W紫外线灯一只,距地面,室内相对湿度为,温度在灭菌效果较好三、选择题1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死()A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌2、验证热压灭菌法可靠性的标准是()A、F值B、Z值C、N值D、F值E、D值03、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌()、环乙烷灭菌4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。、指出下述药物中的气体杀菌剂()%、下列可以用来除菌的滤器是()A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G号垂熔玻璃滤器67、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法8、在酸性条件下,灭菌温度和时间应如何适度的变化()A、提高、提高B、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改变9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢()word编辑版.、完全有时间决定、能E、不一定C、有情况决定DA、不能B)10、化学杀菌的目的在于(降低菌的活ED、减弱菌的抗性、减少微生物的数目B、改变菌的性质C、除净微生物A性)、在使用灭菌柜灭菌时,柜内空气应如何处理(11、不可以排尽EC、根据药品的性质D、可以排尽A、不必排尽B、必须排尽)12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方