加强基层药检机构建设的思考.doc

加强基层药检机构建设的思考.doc加强基层药检机构建设的思考药品检验机构是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术支撑,是履行药品质量技术监督职能的法定性专业机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其工作质量和效率直接影响药品监管工作的全局,与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。新形势下探讨如何加强基层药检机构建设,提高其技术支撑能力,不负党和人民的重托,己成为基层药检机构亟待解决的新课题。据此,笔者以新余市食品药品检验所为例,对新余市药检机构建设的现状进行分析,并试对如何加强基层药检机构建设提出一些粗浅思考和建议。一、新余市药检机构建设现状新余市食品药品检验所始建于1979年,是我市药品监督管理部门依法设置的唯一药品检验机构。建所30年来,在上级部门正确领导和社会各界大力支持下,药品检验所在人员配备、经费保障及基础设施建设等方面得到长足发展,但是,随着社会经济和医药事业的快速发展,市药品检验所机构建设愈显薄弱,与新时期药品监管任务和人民群众日益增长的医疗保健需求不相适应。1、人员结构失调,技术力量薄弱全所现有职工11人,其中药学专业技术人员6人(副主任药师2人、主管药师2人、中药师1人、药士1人)。专业技术人员占职工总数百分之,本科学历人员占职工总数百分之,***高考与自考大专学历人员占职工总数百分之;副高、中级和初级专业技术职称人员占职工总数均为百分之;50岁以上人员占职工总数百分之,40-49岁人员占职工总数百分之,30-39岁人员占职工总数百分之,30岁以下人员占职工总数百分之。以上统计显示:我市药检机构建设存在着专业人员缺乏,非专业人员占编,技术队伍人员年龄接近老化的问题。2、 仪器装备不足,设备配置落后除尘滤布全所现有药检仪器主要有:高效液相色谱仪、紫外分光光度计、电子分析天平、溶出度测定仪、水分测定仪等,离国家规定的市级药检机构实验仪器配置标准还有很大的差距,不能满足XX年版新增和修订药品质量检验项目的检验要求;且现有大部分仪器设备购置于八、九十年代,少部分精密仪器设备于近十年配置,尚不能够满足全所实际工作的使用需要,难以保证完成检验任务。3、 基础设施简陋,实验用房不足根据国家食品药品监督管理局关于要求,药检所建筑面积按编制人员计算,人均不得少于100平方米,实验室用房不得少于总面积的百分之70o本所人员编制数为12人,药检工作用房面积应不少于1200平方米,实验室用房面积应不少于840平方米。而市药检所现有工作用房只有660平方米,其中实验室用房仅327平方米,远远达不到规定的标准要求。微机管理、精密称量等功能室无法按要求设置,影响工作效率和检测质量;实验用房为办公用房改造而成,未按实验室要求进行规划设计,其布局极不合理,影响实验操作;实验室通风透气、毒气收集、污水处理等设施未能很好配备,其使用、排放的有害物质容易对周围环境造成污染、对邻近居民以及检验人员身体造成损害,同时,因为场所限制,化学试剂、毒性物质和有机溶媒等易燃易爆物品等只能同室混放,存在安全隐患。4、财政投入不足,经费捉襟见肘规定:药品质量抽查检验不收费,药品监督管理部门及其工作人员不得从事药品生产经营活动。这两条规定无疑对纠正不正之风、减轻企业负担、遏制***滋生会起到巨大的作用。但是,对于主要靠药检收费维持生存与发展的药检所来说,经济状况不容乐观。目前,药检所的主要经费来源有二大部分:一是预算内财政