欧盟REACH法规新进展.doc

欧盟 REACH 法规新进展为保护人类健康和环境, 保持和提高欧盟化学工业的竞争力, 增加化学品信息的透明度, 2006 年 12 月 18 日, 欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规( 简称“ REACH ”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管, 是一个非常复杂而且庞大的体系。为了贯彻 REACH 法规的实施, 欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署,即 ECHA 。 REACH 法规已于 2007 年6月1 日正式生效。次年 6月1 日法规开始实施。同时,分阶段物质预注册和非分阶段物质的注册工作开始启动。截止到 2008 年 12 月1 日预注册结束, ECHA 总共收到 2212129 个预注册号。这些预注册号分别由 65000 个左右的公司提交, 包含了 143000 多种化学物质,并涵盖整个欧洲化学品目录。 2008 年 12 月1 日之后, 分阶段物质的正式注册工作开始启动。截止到 2009 年6月3 日, ECHA 共收到中间体注册卷宗 424 份,通过完整性审核并获得注册号的卷宗 148 份, 其中 137 份为非分阶段物质。收到非中间体注册卷宗 429 份,最后通过完整性审核,获得注册号的卷宗共有 67 份,其中 37 份为非分阶段物质。与此同时,多个物质的潜在注册人自愿成为物质信息交流论坛(SIEF) 的推动者,向 SIEF 中的其他成员发送注册意向调查表, 物质统一性鉴别信息, 并推选出领头注册人。到 2009 年7月 21 日为止, 已形成 922 个拥有活跃的领头注册人的 SIEF 。此外,针对一些物质如醋酸、***、铝、锑等,部分潜在注册人发起形成注册联合体(Consortium) ,负责落实数据并制定数据费用分摊机制。除此之外, 随着 2008 年 10 月 28 日第一批共 15 个高度关注物质清单的颁布, 意味着输欧下游产品将面临着越来越多的挑战。而且在今年 8 月, ECHA 收到了更多关于高度关注物质的提议。清单中的物质涉及家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业。企业对高度关注物质检测, 并根据这些物质的含量履行 REACH 法规下相应的义务。如供应链信息传递,通报或提供安全数据表(SDS) 等已成为出口产品安全性证明的一种手段。 2009 年6月1 日,欧盟原有有害物质限制指令 76/769/EEC 被废除, REACH 法规附件 XVII 中的限制条款开始生效。 6 月底,附件 XVII 经历了第一次修订,在原有 52 类限制物质的基础上,再增加了 6 类限制物质。输欧产品若不符合限制条件,将面临被召回或撤出欧盟市场的风险。为确保 REACH 法规的顺利实施, 欧盟各成员国也各自出台了相应的监管法规。如英国、德国、比利时、爱尔兰等国, 对于违反 REACH 的行为人, 都有从罚款到监禁等不同程度的惩罚。目前,已有一些国家出台具体的执行方案,例如丹麦环境保护局向 700 多家企业发送文件, 告知其督察组将随机抽查 50 家企业, 检查企业是否注册或预注册了其物质。其他诸如爱尔兰健康和安全局, 除对大量企业注册情况和预注册情况进行检查之外, 还把供应链上传递的安全数据表作为监管内容之一。作为有史以