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文档分类:研究报告

BG∕SQ-09∕00暂停终止研究报告.doc


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BG∕SQ-09∕00暂停终止研究报告.doc
文档介绍:
BG∕SQ-09∕01.0暂停/终止研究报告项目申办单位方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者一、一般信息研究开始日期:研究暂停/终止日期:二、受试者信息合同研究总例数:已入组例数:完成观察例数:提前退出例数:严重不良事件例数:已报告的严重不良事件例数:三、暂停/终止研究的原因四、有序终止研究的程序是否要求召回已完成研究的受试者进行随访:口是,口否是否通知在研的受试者,研究已经提前终止:口是,口否→请说明:在研受试者是否提前终止研究:口是,口否→请说明:提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排:口转入常规医疗,口有针对性的安排随访检查与后续治疗→请说明:申请人签字日期■表示选择该项目,□表示不选择该项或该项目为空、不适用 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.