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核准日期2007年04月04日.doc


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核准日期:2007年04月04日甘草酸二铵注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:甘草酸二铵注射液英文名称:DiammoniumGlycyrrhizinateInjection汉语拼音:GancaosuaneranZhusheye【成份】主要成分:甘草酸二铵化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。化学结构式:分子式:C42H68N2O16分子量::无。【性状】本品为无色澄明液体。 【适应症】本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。【规格】10ml:50mg。【用法用量】静脉滴注,一次150mg,以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。【不良反应】:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。:常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。:皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。以上症状一般较轻,不影响治疗。【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。【注意事项】1、本品未经稀释不得进行注射。2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不使用本品。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三***甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应特别注意观察血清钾值的测定。【药物过量】需增量时,每日最大用量为300mg。【药理毒理】药理作用本品是中药甘草有效成份的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四***化碳、硫代乙酰***和D-氨基半乳酸引起的血

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