(欧兰宁)奥氮平说明书.txt

【奥氮平片适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/ 或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。【功能与主治】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/ 或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。【禁忌事项】本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者: 1 有癫痫史或有癫痫相关疾病者; 2 任何原因所致的白细胞和/ 或中性粒细胞降低者; 3 有药物所致骨髓抑制/ 毒性反应史者; 4 伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; 5 嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; 6 前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。【药物相互作用】 P450 细胞色素异体,特别是 CYP1A2 ,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合并用药,未见代谢抑制: 丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合并用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合并使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度 50~ 60% 。【药物过量】临床试验中, 67 例患者曾有意或无意用药过量,最大服用量为 300mg (正常剂量为每日 5~ 20mg ) ,症状仅为倦睡和言语不清,化验结果及心电图均未见异常,生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验,人体药物过量的症状可能是药理作用的强化,包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时,建议在心肺脑复苏的同时,给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体,在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂,否则会加重低血压。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。【妇女用药】妊娠: 对妊娠妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者, 要通知医生。由于经验有限, 只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后 3 个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露( mg/kg ) 估计为母体奥氮平浓度( mg/kg )的 % 。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。【儿童用药】尚无在 18 岁以下人群中研究情况。【老人用药】通常不必考虑使用较低的起始剂量( 5mg/ 天) ,但对 65 岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量. 【通用名拼音】 ZPL 【不良反应】奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶 ALT 和 AST 的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有: 头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。【注意事项】奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药( 包括奥氮平), 如果出现迟发性运动障碍的体征或症状, 应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶