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FDA验证体系达标培训-药智论坛知识课件.ppt


文档分类:医学/心理学 | 页数:约247页 举报非法文档有奖
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“中国制药企业FDA验证体系达标培训”、构造与地理位置能够有效地防止污染和交叉污染。其易于清洁、保养、适合操作;,避免不同类型的药品容器、标签、中间体或药品等相互混放,防止污染;,。操作间按规定各自分隔开,以防污染。;,但不宜悬吊如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛通风、空气过滤、空气加热与冷却3通风、空气过滤、。、微生物、尘埃、湿度和温度的设备,适应药品生产、加工和贮存之需要。,包括预过滤器和微粒物质空气过滤器。空气经过滤才送至生产区,如果空气是再循环到生产区,应测量尘埃含量,控制从生产区带来的尘埃。在生产中发生空气污染的区域,应采用适宜的排气系统或其他系统,控制污染。。,在对药品无污染的管道系统内供应。饮用水应符合环境保护机构制订的“基本饮用水条例”标准(40CFRl4l部分)。不符合该标准的水,不许进入水系统。,在直接连接排水管之处应安装能防止虹吸倒流的气闸设备或其他机械装置。[43FR45077,1978年9月29日,修正于48FR11426,1983年3月18日]。如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛清洁和盥洗设施5应提供充分的清洁设施,包括热、冷水,肥皂或清洁剂、烘手器、一次性毛巾。盥洗设施易于接近生产区域。。地理位置无严重的污染源,风向。。如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛

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  • 上传人nnyoung
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  • 时间2020-07-09